Zusammenfassung Des Leistungsberichts Zum Shock Advisory System (Defibrillations-Beratungs-System) - Physio Control LIFEPAK CR2 Gebrauchsanweisung

SAS Test-Set
Das SAS Test-Set enthält 65 EKG-Stichproben von defibrillierbaren schnellen ventrikulären
Tachykardien bei pulslosen Patienten, die während der präklinischen Verwendung der LIFEPAK 5
Defibrillatoren durch den Rettungsdienst aufgezeichnet wurden. Von ausgewählten EKG-
Segmenten wurden Stichproben gesammelt und der EKG-Rhythmus von Fachärzten klassifiziert.
Jedes EKG-Segment dauert 5 Sekunden.
B. EKG-Rhythmusarten
Die EKG-Rhythmen wurden von Fachärzten in die folgenden Kategorien eingestuft.
Defibrillierbar
• Grobes Kammerflimmern (VF) (≥ 0,20 mV Spitzenwert-Amplitude)
•
Pulslose ventrikuläre Tachykardie, pulslos (VT) (HR ≥ 120 Schläge pro Minute, QRS-Dauer
≥ 160 ms, keine sichtbaren P-Wellen, Rettungsdienst meldet pulslosen Patienten)
Nicht defibrillierbar
• Normaler Sinusrhythmus (NSR) (Sinusrhythmus, Herzfrequenz 60–100 Schläge pro Minute)
•
Asystolie (< 0,08 mV Spitzenwert-Amplitude)
• Andere organisierte Rhythmen umfassen atriales Flimmern/Flattern, atrioventrikulären Block,
idioventrikulären Rhythmus, Sinusbradykardie, supraventrikuläre Tachykardie und vorzeitige
ventrikuläre Kontraktionen
Grenzfall
• Feines Kammerflimmern (VF) (< 0,20 und ≥ 0,08 mV Spitzenwert-Amplitude)
•
Sonstige VT (ventrikuläre Tachykardie, die die Kriterien für VT in der Kategorie des
defibrillierbaren Rhythmus nicht erfüllt)
Zudem zählen auch grobe VF mit Herzschrittmacherimpulsen und nicht defibrillierbaren
Herzrhythmen mit Herzschrittmacherimpulsen dazu.
C. Zusammenfassung des Leistungsberichts zum Shock Advisory
System (Defibrillations-Beratungs-System)
Die Ergebnisse der Tests mit den SAS und Physio-Control Test-Sets im LIFEPAK CR2 Defibrillator
sind nachstehend im Kontext mit den Anforderungen der Norm IEC 60601-2-4 und den
Empfehlungen der American Heart Association aufgeführt.
©2016 Physio-Control, Inc.
Anhang D | Shock Advisory System und
cprINSIGHT Analysetechnologie
Gebrauchsanweisung für den LIFEPAK CR2 Defibrillator
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