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5.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria outlined
in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the manufac-
turer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2016-04-27
• Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit.
• Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et endommagement du produit.
• Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
• Conservez ce document.

1 Description et fonction

1.1 Introduction et recommandations
L'articulation de genou modulaire 3R66 est destinée exclusivement à l'appareillage prothétique
des membres inférieurs d'enfants agés de 3 à 6 ans. Cette articulation est conseillée pour les
enfants dont le poids n'excède pas 35 kg et 21 cm de taille de pied.
Ne convient pas pour les désarticulations de hanche.
Attention – Réutilisation sur un autre patient
Chute provoquée par une perte de la fonctionnalité et des dégradations du produit
• Veuillez n'utiliser le produit que sur un seul patient.
1.2 Construction
L'articulation de genou modulaire 3R66 est une articulation polycentrique en alliage léger. Ces
composants sont :
• La partie supérieure avec noyau d'ajustage
• La partie intermédiaire avec butée réglable
• La partie inférieure avec mécanisme de rappel, bride pour adaptateur tubulaire et rotateur intégré
Ces éléments sont reliés par quatre axes et deux biellettes longues
L'articulation peut grâce à son caractère multiaxial, effectuer des mouvements de rotation et de
translation avec déplacement du centre instantané de rotation. En extension le centre instantané
de rotation se situe au-dessus du noyau d'ajustage et derrière la ligne de charge, afin d'obtenir
la sécurité du genou en phase d'appui .
Le contrôle de la phase pendulaire est réglable en modifiant la tension du rappel intégré. Lors
d'une flexion de 90° l'effet est inversé.
La possibilité de rotation intégrée est une nouveauté technique, qui permet la rotation du pied
prothétique (ill.1, 2).
* Ici vous pouvez coller les motifs ci-joints.
8 | Ottobock
*
.
Français
3R66

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