Ottobock 3R66 Gebrauchsanweisung Seite 16

5.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sani-
tarios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2016-04-27
• Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
• Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao produto.
• Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
• Guarde este documento.
1 Descrição e funcionamento
1.1 Finalidade
A articulação modular do joelho 3R66 pode ser exclusivamente utilizada para próteses do mem-
bro inferior, em crianças com idades compreendidas entre 3 e 6 anos, para um peso máximo de
35 kg e um comprimento de pé de 21 cm.
Não é indicada para a articulação da anca.
Atenção! Reutilização em outro paciente
Queda devido à perda da função bem como danos ao produto
• Use o produto somente em um único paciente.
1.2 Montagem e funcionamento
A articulação modular do joelho 3R66 é uma articulação policêntrica fabricada essen cialmente
em metal leve.
Componentes principais:
• Parte superior da articulação com núcleo de ajuste
• Parte central da articulação com esbarro ajustável
• Parte inferior da articulação com mecanismo de avanço, braçadeira de aperto para a peça
tubular de adaptação com rotação integrada.
Estes componentes estão ligados uns aos outros através de quatro eixos e duas barras de con-
dução de eixo*.
Devido aos seus vários eixos, a articulação executa um movimento rotativo e de deslocação com
deslocamento do ponto de rotação. Em distensão, o centro instantâneo de rotação (centro instan-
tâneo do movimento) situa-se acima do núcleo de ajuste e atrás da linha de carga, atingindo-se
a segurança do joelho na fase de imobilização.
Para comando da fase de movimento, pode ajustar-se a tensão do dispositivo de avanço. Aquan-
do de uma flexão de aproximadamente 90º, entra em funcionamento a inversão da activação.
* Os motivos juntos podem ser colados aqui.
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