Juridisk Information - Ottobock 3R66 Gebrauchsanweisung

4 Service-rekommendationer
Vi rekommenderar att kontrollera modul-knäleden efter några veckors användning och att företa
ev. efterjustering. Vid varje protesservice skall stoppet 4Z75=8x10 bytas ut.
Leden får ej tas isär! Vid ev. komplikationer v.g. sänd den kompletta leden till Otto Bock.
NB! Informer Deres patienter!
Alt efter omgivelses- og indsatsbetingelser kan knæleddets funktion påvirkes. For at
undgå fare for patienten, må knæleddet ikke fortsat benyttes efter mærkbare funkti-
onsforandringer. Disse mærkbare funktionsforandringer kan fx gøre sig bemærket som
tunggang, ufuldstændig strækning, aftagende svingfasestyring eller ståfasesikkerhed,
støjudvikling, etc.
Foranstaltning
Opsøg et specialværksted og få protesen kontrolleret.
Grib ikke ind i leddets mekanisme under brug af knæleddet – der er risiko for at
blive klemt inde.
Observera
Vid uppkomst av ljud i skumkosmetiken använd silikonspray 519L5 och ingen talk! Talk
drar åt sig allt fett från de mekaniska komponenterna som kan medföra funktionsstör-
ningar. Detta ökar risken för brukaren. Vid användning av talk i samband med medicin-
produkten/proteskomponenterna upphör alla anspråk gentemot Otto Bock HealthCare
att gälla. V.g. informera även brukaren!
Silikonspray 519L5 sprayas direkt på friktionsområdet i skumkosmetiken. Var aktsam
att det ej sprutas på golvytor = halkrisk!

5 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan där-
för variera.
5.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta doku-
ment. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
5.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/ EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om
överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet
3R66 Ottobock | 23