Ottobock 3R66 Gebrauchsanweisung Seite 34

Внимание – Пожалуйста, проинформируйте Вашего пациента!
Функционирование коленного шарнира зависит от условий окружающей среды и
эксплуатации и может быть нарушено вследствие их негативного воздействия. Во
избежание возникновения опасности для пациента нельзя использовать коленный
шарнир при ощутимых изменениях в его работе. Данные изменения могут проявить-
ся, например, в виде тяжелого хода, неполного разгибания, ухудшения управления
в фазе переноса или надежности при наступании, появлении шумов и т. д.
Мероприятия
Обращение в специализированную мастерскую для проверки протеза.
При использовании коленного шарнира нельзя хвататься за механизм – опас-
ность защемления.
Внимание
Для устранения шумов в косметическом покрытии используйте силиконовый спрей
519L5. Нельзя использовать тальк! Тальк вытягивает из механических частей жи-
ровую смазку, что может привести к нарушениям в функционировании и, таким
образом, повышает опасность падения пациента. При эксплуатации медицинского
продукта с применением талька все претензии к Otto Bock HealthCare становятся
недействительными.
Разбрызгивайте силиконовый спрей 519L5 непосредственно на трущиеся поверх-
ности косметического покрытия.
5 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется
изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
5.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответствии
с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не несет
ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями данного
документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционированном
изменении изделия.
5.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При-
ложению VII указанной Директивы.
34 | Ottobock 3R66