Informations Légales - Ottobock 3R66 Gebrauchsanweisung

Attention – Informez votre patient !
Certaines conditions ambiantes et d'utilisation peuvent nuire au bon fonctionnement
de genou prothétique. Afin de ne pas mettre en danger le patient, le genou prothétique
ne doit plus être utilisé dès que des modifications dans son fonctionnement sont per-
ceptibles. Ces changements peuvent se tradure par exemple par une certaine dureté,
une extension incomplète, une réduction du contrôle de la phase pendulaire et/ou de la
sécurisation de la phase d'appui, l'émission de bruits, etc.
Mesures à prendre :
Contacter un atelier spécialisé pour faire contrôler la prothèse.
Ne pas toucher le mécanisme de l'articulation lors de l'utilisation du genou - risque de
pincement.
Attention
Pour éliminer des bruits provenant du revêtement esthétique, n'utiliser que le Spray
Silicone 519L5. Ne pas utiliser de talc! Le talc absorbe la graisse des éléments mé-
caniques, ce qui peut entraîner un dysfonctionnement de l'articulation et augmenter le
risque de chute pour l'utilisateur. Otto Bock HealthCare décline toute responsabilité an
cas d'application d'un dispositif médical ayant été traité avec du talc.
Pulvériser le Spray Silicone 519L5 directement sur les surfaces à traiter du revêtement
esthétique.
5 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concerné
et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
5.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
5.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après
l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
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