Konformitätserklärung; Eg-Konformitätserklärung - Rehatec Mika Bedienungsanleitung

Sitzschalenfahrgestell „Mika"
1.5. Konformitätserklärung
Rehatec
Wir
In den Kreuzwiesen 35
D-69250 Schönau
+ 49 (0) 6228 - 91 36 0
erklären hiermit, dass das nachfolgend genannte Produkt
mit den grundlegenden Anforderungen folgender Richtlinien und Standards
übereinstimmt:
Richtlinien 93/42 EWG
En ISO 14971
En 12182: 1999-11
En 12183: 1999-11
Schönau, 05. April 2013
Rehatec
® Dieter Frank GmbH
(Dieter Frank, QM-Beauftragter)
EG-Konformitätserklärung
Entsprechend Anhang VII der Richtlinie 93/42 EWG
des Rates über Medizinprodukte
®
Dieter Frank GmbH
Sitzschalenfahrgestell „Mika"
Größe 0 (300), Größe 1 (301)
Größe 2 (302), Größe 3 (303)
Des Rates über Medizinprodukte vom 14. Juni 1993,
Anhang 1
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements
auf Medizinprodukte
Technische Hilfen für behinderte Menschen
Muskelkraftbetriebene Rollstühle – Anforderungen und
Prüfverfahren
+ 49 (0) 6228 - 91 36 99
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