Inhaltsverzeichnis
Werbung
1. 3 KO N F O R M I TÄT S E R K L Ä R U N G
Richtlinien 93/42 EWG
EN ISO 14971
EN 12182: 1999-11
EN 12183: 1999-11
Technische Änderungen und Druckfehler vorbehalten.
EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Entsprechend Anhang VII der Richtlinie 93/42 EWG des Rates über Medizinprodukte
Rehatec® Dieter Frank Gmbh
In den Kreuzwiesen 35
Deutschland – 69250 Schönau
Tel.: + 49 (0) 6228 / 91 36 - 0
Fax: + 49 (0) 6228 / 91 36 - 99
www.rehatec.com
erklären hiermit, dass die nachfolgend genannten Produkte
Sitzschalenfahrgestell „Sunny"
Größe 2 (311), Größe 3 (312)
Sitzschalenfahrgestell „Sunny Swing"
Größe 2 (311-S), Größe 3 (312-S)
mit den grundlegenden Anforderungen folgender
Richtlinien und Standards übereinstimmen:
des Rates über Medizinprodukte vom 14. Juni 1993, Anhang 1
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements
auf Medizinprodukte
Technische Hilfen für behinderte Menschen
Muskelkraftbetriebene Rollstühle – Anforderungen und
Prüfverfahren
Schönau, 10. Januar 2016
Rehatec® Dieter Frank Gmbh
(Dieter Frank, QM-Beauftragter)
Wir
7
Werbung
Inhaltsverzeichnis
