Figyelmeztetések És Óvintézkedések - Hologic Atec Gebrauchsanweisung

10. Ha elvégezte a biopsziát, távolítsa el az ATEC kézieszközt, miközben a bevezetőhüvelyt a helyén
hagyja. Készítsen a betegről újabb felvételt a kívánt célterület megerősítése érdekében.
11. Ha szükséges, helyezzen el egy biopsziás területjelölőt. Kövesse a használati utasításokat.
12. Készítsen egy utolsó felvételt a célterületről a területjelölő helyének megerősítésére. Távolítsa el a
bevezetőhüvelyt és a tűvezetőt, és a szabványos eljárások szerint ártalmatlanítsa azokat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
• Az éles/hegyes tárgyak betegből való eltávolításakor óvatosan kell eljárni a tűszúrás okozta sérülések
elkerülése érdekében.
• Az ATEC bevezetőszárat nem ajánlott az MRI készülék nyílásán belül használni.
• Az ATEC ILS segítségével végzett emlőbiopsziát csak olyan személyek végezhetik, akik megfelelő
képzettséggel rendelkeznek és ismerik ezt az eljárást. Bármilyen minimálisan invazív eljárás elvégzése
előtt olvassa el a technikákkal, szövődményekkel és veszélyekkel kapcsolatos orvosi szakirodalmat.
• Ezt az eszközt csak nyitott vagy perkután biopsziás eljárásokban képzett orvosok használhatják.
• Figyelem! Az Egyesült Államok szövetségi törvényei szerint ez az eszköz kizárólag orvos
által vagy orvos rendelvényére értékesíthető.
• A Hologic, Inc. által nem jóváhagyott cégek által gyártott vagy forgalmazott minimálisan invazív
műszerek és tartozékok esetleg nem kompatibilisek az ATEC ILS rendszerrel. Az ilyen termékek
használata nem várt eredményekhez és a felhasználó vagy a beteg esetleges sérüléséhez vezethet.
• A testnedvekkel érintkezésbe kerülő műszerek vagy eszközök speciális ártalmatlanítási kezelést
igényelhetnek a biológiai kontamináció megelőzése érdekében.
• Dobjon ki minden felnyitott csomagolású egyszer használatos eszközt, akár használta, akár nem.
• Ne sterilizálja és/vagy ne használja újra az ATEC ILS rendszert. Az újrasterilizálás vagy
újrafelhasználás veszélyeztetheti az eszközök integritását. Ez az eszközök rendeltetésszerű
működésének esetleges meghiúsulásához és/vagy a nem megfelelően tisztított és sterilizált eszközök
használatához kapcsolódó keresztszennyeződéshez vezethet.
• Az implantátummal rendelkező betegeknél a biopszia elvégzésekor megfelelő szakmai döntést kell
alkalmazni.
• Az ATEC ILS rendszert 3 Tesla értékig tesztelték a műtárgyak elfogadhatósága és a mágneses vonzás
biztonsága szempontjából. Az ATEC ILS használata ezen erősséget meghaladó mágnesek mellett nem
ajánlott.
Kiszerelés
Az ATEC ILS rendszert besugárzással sterilizálva, és egyszeri használatra csomagolva szállítják.
Használat után dobja ki a megfelelő tartályba.
A címkéken feltüntetett információk:
Bennfoglalt eszközök száma.
YYYY-MM-DD A lejárati dátum a következők szerint értelmezendő:
Az „YYYY" az évet jelöli
Az „MM" a hónapot jelöli
A „DD" a napot jelöli
Termékreklamációk és műszaki támogatás
A termék minőségével, megbízhatóságával, biztonságosságával vagy teljesítőképességével kapcsolatos
bármilyen panaszt vagy problémát a Hologic vállalatnak kell bejelenteni. Ha az eszköz beteg sérülését
okozta vagy hozzájárult ahhoz, azonnal jelentse az esetet a Hologic meghatalmazott képviselőjének
és az adott tagállam vagy ország illetékes hatóságának. Az orvostechnikai eszközök esetében az
illetékes hatóságok általában az egyes tagállamok egészségügyi minisztériumai vagy az egészségügyi
minisztériumon belüli ügynökségek.
Magyar 2