Hologic ATEC Gebrauchsanweisung Seite 50

Sistem de localizare a dispozitivului de introducere ATEC
Instrucțiuni de utilizare
Citiți cu atenție toate informațiile. Nerespectarea instrucțiunilor în mod corespunzător poate duce la
consecințe grave din punct de vedere chirurgical.
Important: Acest prospect este conceput pentru a oferi instrucțiuni de utilizare pentru sistemul de localizare
a dispozitivului de introducere ATEC. Acesta nu reprezintă o referință pentru tehnicile chirurgicale.
Grupul țintă de pacienți
Populația de pacienți țintă a sistemului de biopsie și excizie mamară ATEC include pacienții care necesită
îndepărtarea țesutului mamar pentru prelevarea de probe în vederea diagnosticării anomaliilor mamare.
Indicații
Sistemul de localizare a dispozitivului de introducere (ILS) ATEC este conceput pentru a fi utilizat ca ac
de aspirare și/sau ca dispozitiv de introducere cu alt ac de biopsie în cadrul biopsiilor mamare percutanate
exclusiv în scopuri de diagnosticare.
Contraindicații
Atunci când se efectuează biopsii în care se utilizează sistemul de localizare a dispozitivului de introducere
(ILS) ATEC, trebuie aplicată o abordare rațională și profesională în cazul pacienților care primesc tratament
anticoagulant și/sau al pacienților cu probleme de hemofilie cunoscute.
Descrierea dispozitivului
Sistemul ILS ATEC este un sistem de dispozitive sterile, de
unică folosință compus dintr-un stylet de introducere, o teacă de
introducere, ghidaj pentru ac și obturator de localizare. Sistemul
ILS ATEC este conceput pentru utilizare împreună cu sistemul
de biopsie și excizie mamară ATEC pentru efectuarea de biopsii
mamare asistate prin vid.
Procedurile de imagistică prin rezonanță magnetică (IRMP) trebuie
efectuate în conformitate cu următoarele linii directoare.
Utilizatorul vizat
Sistemul de biopsie și excizie mamară ATEC trebuie utilizat numai
de către medicii instruiți în proceduri de biopsie deschisă sau
percutanată.
Beneficii clinice preconizate
Sistemul de biopsie și excizie mamară ATEC le permite medicilor să utilizeze un sistem minim invaziv
pentru a extrage probe mici de biopsie din țesutul mamar cu potențial malign.
Instrucțiuni de utilizare
1. Înainte de utilizarea sistemului ILS ATEC, trebuie efectuată pregătirea aseptică standard a pacientului.
2. Înainte de utilizarea sistemului ILS, verificați ambalajul de protecție și dispozitivul pentru a vă asigura
că nu au fost deteriorate în timpul transportului. Dacă se constată că ambalajul a fost compromis, nu
utilizați dispozitivul.
3. Introduceți styletul de introducere în teaca de introducere. Poziționați opritorul de adâncime pe teaca de
introducere în locul potrivit, conform valorii „Z" predeterminate.
4. Pentru anestezierea pacientului și a locului de biopsie trebuie utilizat un protocol standard.
5. Introduceți ghidajul pentru ac steril în grila de compresie, în zona țintă identificată.
6. Introduceți ansamblul teacă de introducere/stylet de introducere în și prin ghidajul pentru ac până la
opritorul de adâncime. Rotiți ansamblul teacă/stylet în timp ce avansați. Astfel, se va asigura accesul la
zona țintă.
7. Îndepărtați styletul de introducere din teaca de introducere, lăsând teaca de introducere pe poziție.
Introduceți obturatorul de localizare în teaca de introducere. Mutați pacientul în câmpul de imagistică și
scanați pentru a confirma acuratețea țintei.
Nota 1: Lungimea utilă a obturatorului de localizare este egală cu distanța de la pistonul piesei de mână
ATEC la mijlocul aperturii de prelevare a probelor.
Nota 2: Obturatorul de localizare apare ca un „punct negru" pe ecranul de imagistică în vizualizare
sagitală și ca o „linie neagră" în vizualizare axială și furnizează informații privind identificarea,
localizarea și confirmarea zonei țintă.
1
®
Română