Contraindicações - Hologic MyoSure LITE Gebrauchsanleitung

Sistema de Remoção de Tecido Histeroscópico MyoSure
LEIA ATENTAMENTE TODAS AS INFORMAÇÕES.
SOMENTE
Descrição
O Sistema de Remoção de Tecido MyoSure consiste nos seguintes
componentes de procedimento:
• Unidade de Controle
• Dispositivo de Remoção de Tecido (Descartável)
• Pedal
O dispositivo de remoção de tecido portátil descartável e esterilizado
é usado para remover tecido intrauterino de maneira histeroscópica.
Ele é ligado por uma haste condutora flexível a uma unidade de controle
motorizada. Um pedal permite que o usuário controle o dispositivo de
remoção de tecido ligando e desligando o motor na unidade de controle.
Indicações de uso
O Sistema de remoção de tecido histeroscópico MyoSure e os Dispositivos
de remoção de tecido MyoSure são destinados ao uso intrauterino por
ginecologistas treinados para ressecção histeroscópica e remoção de tecido,
como: miomas subcutâneos, pólipos no endométrio e produtos retidos da
concepção.
Contraindicações
O sistema de remoção de tecido MyoSure não deve ser usado em
pacientes grávidas ou que apresentem infecções pélvicas, malignidades
cervicais ou câncer uterino diagnosticado previamente.
Avisos e precauções
As instruções básicas de operação fornecidas neste guia facilitam o uso
do sistema. Como em qualquer instrumento cirúrgico, há considerações
importantes sobre saúde e segurança. São elas:
• Antes de usar o Sistema de Remoção de Tecido MyoSure pela primeira
vez, leia todas as informações disponíveis sobre o produto.
• Antes de usar o Sistema de Remoção de Tecido MyoSure, você deve ter
experiência em cirurgia histeroscópica com instrumentos motorizados.
Um tecido uterino saudável pode ser lesionado em decorrência do uso
Sistema de Remoção de Tecido MyoSure LITE
Instruções de uso
inadequado do dispositivo de remoção de tecido. Use todos os meios
disponíveis para evitar tal lesão.
• Use somente a Unidade de Controle MyoSure para conectar o
Dispositivo de Remoção de Tecido MyoSure LITE. O uso de qualquer
outro mecanismo condutor pode resultar no mau funcionamento do
dispositivo ou em lesões para o paciente ou médico.
• Em caso de perda de visualização em algum momento durante o
procedimento, pare o corte imediatamente.
• A irrigação periódica da ponta do dispositivo de remoção de tecido é
recomendada para fornecer o resfriamento adequado e evitar o acúmulo
de materiais removidos no local da cirurgia.
• Certifique-se de que haja pressão a vácuo de >200 mm Hg disponível
antes de começar a cirurgia.
• PERIGO: Há risco de explosão se usado na presença de anestésico
inflamável.
• AVISO – Seja extremamente cauteloso para extrair tecido de pacientes
que possuem implantes que se estendem à cavidade uterina.
• Não use o Dispositivo de Remoção de Tecido MyoSure LITE para remover
tecido adjacente a um implante. Quando for remover tecido de pacientes
que possuem implantes, certifique-se de que:
a janela de corte do Dispositivo de Remoção de Tecido MyoSure LITE
•
esteja longe (ou seja, a 180° do lado oposto) do implante;
o campo de visão seja claro; e
•
a janela de corte do Dispositivo de Remoção de Tecido MyoSure LITE
•
esteja em contato com o tecido e distante do implante durante a
remoção de tecido.
• AVISO – Considere a realização de diagnóstico pré-operatório antes
do procedimento para avaliar a paciente quanto a evidências de
invasão planetária do miométrio. Na fase imediata de pós-parto,
a remoção de produtos retidos na concepção (RPRC) no contexto
conhecido ou suspeito de placenta acreta, placenta increta ou
placenta percereta representa um risco de sangramento significativo
e com possível ameaça à vida.
• Caso um implante venha a ter contato com o cortador MyoSure, siga
estes procedimentos:
cesse o corte imediatamente;
•
entorte o tubo de evacuação do Dispositivo de Remoção de Tecido
•
MyoSure LITE para evitar a perda de distensão uterina;
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