Risikomanagement Für Das It-Netzwerk; Software-Aktualisierungen Und Patch-Management - Philips Radiography 7300 C Gebrauchsanweisung

Informationen zur Integration in das IT-Netzwerk
kann daher zum Verlust der Bilddaten führen, falls diese noch nicht erfolgreich in ein Archivziel
exportiert wurden. Die Nichtverfügbarkeit des IT-Netzwerks erhöht die Wahrscheinlichkeit
eines solchen Vorfalls. Sobald der lokale Pufferspeicher voll ist, können keine weiteren
Untersuchungen mehr durchgeführt werden.
Die Nichtverfügbarkeit oder der Ausfall des IT-Netzwerks kann zu gefährlichen Situationen, z. B.
in Form einer verspäteten Diagnose und/oder einer notwendigen Wiederholung der
Bilderfassung führen.
Risikomanagement für das IT-Netzwerk
Der Kunde muss sich als Betreiber oder Organisator des IT-Netzwerks darüber im Klaren sein,
dass in einer klinischen Umgebung der Ausfall des IT-Netzwerks zu gefährlichen Situationen
führen kann. Die für das IT-Netzwerk zuständige Organisation hat sich zu vergegenwärtigen,
dass der Anschluss des Radiography 7300 C-Systems an ein IT-Netzwerk, das auch andere
Geräte umfasst, bislang nicht identifizierte Risiken für Patienten, Systembediener oder Dritte
bergen kann.
Die zuständige Organisation muss diese Risiken erkennen, analysieren, beurteilen und
kontrollieren (Hinweis: Die Norm IEC 80001-1 enthält Richtlinien für die Minimierung dieser
Risiken zuständige Organisation). Spätere Änderungen am IT-Netzwerk können neue Risiken mit
sich bringen, die eine zusätzliche Analyse erfordern. Zu derartigen Änderungen am IT-Netzwerk
gehören:
• Änderungen an der Konfiguration des IT-Netzwerks
• Verbinden weiterer Geräte mit dem IT-Netzwerk
• Trennen von Geräten vom IT-Netzwerk
• Aktualisieren von Geräten im IT-Netzwerk

Software-Aktualisierungen und Patch-Management

Philips analysiert systematisch Informationsquellen aller Art hinsichtlich möglicher
Schwachstellen dieses Medizinprodukts. Dies umfasst eine Einstufung der Anwendbarkeit und
der Notwendigkeit für Sicherheits-Patches, während gleichzeitig risikomindernde Umstände wie
die vorgesehene Verwendung und das Design berücksichtigt werden.
Philips empfiehlt je nach Situation bestimmte Kunden- oder Kundendienstaktionen oder erteilt
Kundendienstempfehlungen zum Aktualisieren, Verändern oder gar Ersetzen der in das
Produktdesign eingebetteten Sicherheitskontrollen. Hinsichtlich empfohlener Kundenaktionen
und aktueller Informationen siehe die produktspezifische Liste der bekannten Schwachstellen.
Konsultieren Sie diese Liste von Zeit zu Zeit hinsichtlich etwaiger Updates.
Software-Aktualisierungen und Sicherheits-Patches verändern das Design dieses
Medizinprodukts und erfordern daher eine sachgerechte Validierung und Freigabe durch
Philips. Nach der Freigabe werden die Aktualisierungen über den Philips Feldänderungsauftrag-
Prozess herausgegeben.
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Risikomanagement für das IT-Netzwerk
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Eleva Workspot für Radiography 7300 C Version 1.0
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