Philips Healthcare erteilt keine Gewährleistung für diese Veröffentlichung. Dies gilt insbesondere für eine mögliche implizite Gewährleistung einer handelsüblichen Qualität und Eignung für einen bestimmten Zweck. Philips Healthcare haftet nicht für etwaige Fehler in dieser Veröffentlichung. Eine Haftung für mittelbare oder unmittelbare Schäden, die im Zusammenhang mit der Lieferung oder dem Gebrauch dieser Veröffentlichung entstehen, ist ausgeschlossen, soweit...
• Gebrauchsanweisung der Efficia CM Serie Dezimaltrennzeichen Da auf den Monitoren der Efficia CM Serie bei Dezimalzahlen ein Punkt (.) als Dezimaltrennzeichen dient (z.B. „10.0“), wird dieser auch bei allen in diesem Handbuch aufgeführten Dezimalzahlen als Trennzeichen verwendet. Kommata werden nicht als Dezimaltrennzeichen verwendet.
Leistungsmerkmalen, die ggf. nicht auf allen Patientenmonitoren der Efficia CM Serie verfügbar oder nur in ausgewählten Regionen erhältlich sind. Wenn Sie Informationen zu Ihrem Land benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihr Philips Vertriebsteam. Eine Reinigungsanleitung für die Masimo Sensoren steht in der Gebrauchsanweisung, die jedem Sensor beiliegt.
Funktion nicht betriebsbereit ist. Normale Betriebsbedingungen umfassen auch elektromagnetische Störungen, die als typisches Merkmal einer klinischen Umgebung erachtet werden. Kontraindikationen Die Efficia CM Patientenmonitore sind nicht für Patiententransporte außerhalb medizinischer Einrichtungen geeignet. Übersicht ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Efficia CM Series Patient Monitors Installation and Configuration Guide (Installations- und Konfigurationshandbuch für die Patientenmonitore der Efficia CM Serie, nur in englischer Sprache erhältlich): Enthält Anweisungen zum Auspacken, zur Installation und zum Anschluss der gesamten Hardware. Mit Verfahren zur Erstprüfung und zur Konfiguration. Enthält auch Anweisungen zur Rücksendung des Monitors.
Masimo RRa ist nicht zum Einsatz bei Kindern bestimmt. Andere Masimo Messoptionen sind ggf. nicht für alle Patientenarten (Erwachsene, Kinder, Neugeborene) geeignet. Weitere Informationen stehen in der Gebrauchsanweisung für Patientenmonitore der Efficia CM Serie im Abschnitt „Zweckbestimmung und Indikationen“. •...
• Nicht versuchen, Masimo Sensoren oder Patientenkabel aufzubereiten, zu konditionieren oder wiederzuverwerten, da dies zu Schäden an den elektrischen Bestandteilen und in der Folge ggf. zu Personenschäden führen kann. Überwachen von SpO und Respiration ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Die folgende Abbildung zeigt die rechte Seite des SpO2-Numerikfelds, wenn der SpHb-Wert angezeigt wird. -Messwert g/dl SpHb Obere und untere 17.0 Alarmgrenze 14.0 SpHb-Wert Perf 8.0 Obere und untere Perfusionsindex Alarmgrenze Überwachen von SpO und Respiration ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Ändern der Alarmgrenzen für SpO , SpHb und SpCO Informationen zum Ändern der Alarmgrenzen für SpO , SpHb und SpCO stehen in der Gebrauchsanweisung für Patientenmonitore der Efficia CM Serie. Die standardmäßig vorgegebenen Alarmgrenzen für SpO , SpHb und SpCO lauten: Päd...
12 Sekunden • 14 Sekunden • 16 Sekunden Um zum vorherigen Menü zurückzukehren, die Schaltfläche (Links-Pfeil) auswählen. Zurück Um das Menü zu schließen, (Hauptbildschirm) Home oder auswählen. Schließen Überwachen von SpO und Respiration ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Minderdurchblutung am wenigsten geeignet, kann jedoch für unbeaufsichtigte Patienten die optimale Wahl darstellen. Um zum vorherigen Menü zurückzukehren, die Schaltfläche Zurück (Links-Pfeil) auswählen. Um das Menü zu schließen, (Hauptbildschirm) oder Home Schließen auswählen. Überwachen von SpO und Respiration ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
In diesem Abschnitt wird beschrieben, wie im Menü: SpHb-Einstellungen SpHb-Einstellungen konfiguriert werden können. Vorsicht Die Überwachung der SpHb- und SpCO-Werte wird ausschließlich für Erwachsene und Kinder unterstützt. Die Überwachung von Neugeborenen wird nicht unterstützt. Überwachen von SpO und Respiration ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Eine der folgenden Optionen auswählen: • Arteriell • Venös Um zum vorherigen Menü zurückzukehren, die Schaltfläche Zurück (Links-Pfeil) auswählen. Um das Menü zu schließen, (Hauptbildschirm) oder Home Schließen auswählen. Überwachen von SpO und Respiration ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Eine der folgenden Optionen auswählen: • g/dl • mmol/l Um zum vorherigen Menü zurückzukehren, die Schaltfläche Zurück (Links-Pfeil) auswählen. Um das Menü zu schließen, (Hauptbildschirm) oder Home Schließen auswählen. Überwachen von SpO und Respiration ® 2-10 Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Zeitlimit für die Aktualisierung erreicht wird, gibt der Monitor einen akustischen RRa-Störalarm oder einen akustischen Sensoralarm aus, sofern ein solcher vorliegt. Der Monitor der Efficia CM Serie wird standardmäßig mit einem Freshness Timeout (Aktualisierungs-Timeout) von 5 Minuten vorkonfiguriert. Diese Standardvorgabe kann nur vom Systemadministrator geändert werden.
Das RRa-Numerikfeld Ändern der RRa-Alarmgrenzen Informationen zum Ändern der RRa-Alarmgrenzen stehen in der Gebrauchsanweisung für Patientenmonitore der Efficia CM Serie. Die standardmäßigen vorgegebenen RRa-Alarmgrenzen lauten: Alarmgrenzen Päd Obere RRa- Alarmgrenze 30/min Untere RRa- Alarmgrenze 8/min Hinweis– Die RRa-Überwachung ist ausschließlich für Erwachsene vorgesehen. Die Überwachung von Kindern und Neugeborenen wird nicht unterstützt.
überwachen und zu behandeln. Hinweis– Informationen zum Ändern der SpCO-Alarmgrenzen stehen in der Gebrauchsanweisung für Patientenmonitore der Efficia CM Serie. Verzögerung des Alarms für den Abfall der Sauerstoffsättigung (Desat) Der Alarm für den Abfall der Sauerstoffsättigung (Desat-Alarm) ist ein Alarm mit hoher Priorität, der einen potentiell lebensbedrohlichen Abfall der...
10 s Zeit (s) Erläuterung des oben aufgeführten Beispiels: 1. Der SpO -Wert fällt unter 90%. Der Zähler für die Verzögerung bei einem hohen oder niedrigen Alarm startet. Überwachen von SpO und Respiration ® 2-14 Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Unabhängig von der Anzeigeeinstellung des Monitors (z.B. 5-Kurven-Layout, 8-Kurven-Layout usw.) wird die EKG-Kurve immer am oberen Bildschirmrand angezeigt. Die SpO2-Kurve kann eine beliebige der übrigen Kurven sein. Überwachen von SpO und Respiration ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung 2-15...
Balkens gibt Auskunft über das Konfidenzniveau der Messung. Ein hoher vertikaler Balken weist auf ein höheres Konfidenzniveau der Messung hin. Ein niedriger vertikaler Balken weist auf ein niedrigeres Konfidenzniveau des angezeigten Messergebnisses hin. Überwachen von SpO und Respiration ® 2-16 Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Fehler aufweist. Wenn Smart Tone deaktiviert wird, wird der Puls-Signalton bei Anzeichen einer Bewegung unterdrückt. Ihre Medizintechnische Abteilung kann Masimo Pulse Smart Tone über das Menü „Admin“ aktivieren. Überwachen von SpO und Respiration ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung 2-17...
Das Menüelement auswählen. Kurvengeschwindigkeit Eine der folgenden Optionen auswählen: • 12.5 mm/s • 25.0 mm/s • 50.0 mm/s Um das Menü zu schließen, (Hauptbildschirm) oder Home Schließen auswählen. Überwachen von SpO und Respiration ® 2-18 Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Pulssuche weiterhin ergebnislos bleibt, bringen Sie den Sensor an einer Stelle mit besserer Durchblutung an. Am Monitor ist ein Demo-Sensor angeschlossen. Ein PulsOx-Demo-Modus Demo-Sensor überwacht keine Patientenparameter. Überwachen von SpO und Respiration ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung 2-19...
Schwaches RRa-Signal. Die Ursache ist möglicherweise Geringe RRa-SIQ eine Fehlpositionierung des Sensors. Mögliche Ursachen: RRa-Störung ermittelt • Hohe Lichtintensität oder übermäßige Umgebungshelligkeit • Fehlerhafte Einstellung der Netzfrequenz Überwachen von SpO und Respiration ® 2-20 Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Blutpigmentierung verändern, können zu fehlerhaften Messwerten führen. • Störungen der Hämoglobinsynthese können zu fehlerhaften SpHb-Messwerten führen. • Erhöhte Gesamtbilirubinwerte können zu ungenauen SpO -, SpCO-, SpHb- und SpOC-Messwerten führen. Überwachen von SpO und Respiration ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung 2-21...
Seite 34
Sensor, so kann das Puls-CO-Oxymeter möglicherweise keine Messwerte ermitteln. • Lichtquellen, die eine hohe Umgebungshelligkeit zur Folge haben, können die Sensorleistung beeinträchtigen. Um derartigen Störeinflüssen vorzubeugen, ist der Messort mit lichtundurchlässigem Material abzudecken. Überwachen von SpO und Respiration ® 2-22 Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Seite 35
• Stromschlaggefahr. Wartungsarbeiten dürfen nur von einem qualifizierten Anwender durchgeführt werden. Zum Schutz vor Verletzungen infolge von Stromschlag sind die nachstehenden Anweisungen zu befolgen: • Das Gerät nicht auf Oberflächen mit sichtbaren Flüssigkeiten abstellen. Überwachen von SpO und Respiration ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung 2-23...
Seite 36
Kontakten dürfen nicht verwendet werden. • Um Schäden am rainbow Dual-Kabel zu vermeiden, das Kabel beim Anschließen oder Trennen eines Kabelendes stets am jeweiligen Anschluss fassen und nicht am Kabel selbst. Überwachen von SpO und Respiration ® 2-24 Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Seite 37
• Wenn das rainbow Dual-Kabel nicht ordnungsgemäß an das rainbow Gerät mit aktiviertem Acoustic Monitoring angeschlossen wird, kann dies zu unbeabsichtigten Messungen, ungenauen Messwerten oder Nullmesswerten führen. Überwachen von SpO und Respiration ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung 2-25...
Seite 38
-Sicherheitsinformationen Überwachen von SpO und Respiration ® 2-26 Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Efficia CM Serie. Hinweis– Bei den in diesem Kapitel beschriebenen Sensoren handelt es sich um die Sensoren, die mit den Monitoren der Efficia CM Serie kompatibel sind. Wenn Sie eines dieser Zubehörteile erwerben möchten, wenden Sie sich bitte an Ihr Masimo Vertriebsteam.
25 Patienten > 30 kg selbsthaftender Patientenkabel, rainbow R2-25 RC25-4 Sensor Päd Finger-Sensor für SpHb und SpO , für Zweiteiliger Patienten von 10 kg bis 50 kg selbsthaftender rainbow R2-20 Sensor Zubehörliste ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Patienten von 10 kg bis 30 kg Kleinkinder Daumen-/Großzeh-Sensor für SpO rainbow R20-L und SpCO, für Patienten von 3 kg bis 10 kg Finger-Sensor für SpO , für Patienten von 10 kg bis 30 kg Zubehörliste ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Erwachsene Finger-/Großzeh-Sensor für Patienten von 3 kg bis 10 kg Finger-/Großzeh-Sensor für Patienten > 10 kg Stirn-Sensor für Patienten > 30 kg LNCS TF-I Finger-Sensor für Patienten > 30 kg LNCS DBI Zubehörliste ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Finger-Sensor für Patienten > 40 kg, 91 cm Fuß-Sensor für empfindliche Haut für LNCS NeoPt Patienten < 1 kg, 46 cm Fuß-Sensor für empfindliche Haut für LNCS NeoPt-3 Patienten < 1 kg, 91 cm Zubehörliste ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Seite 44
Großzeh-Sensor für Patienten von 3 kg bis LNCS Newborn Kleinkinder 10 kg Infant/ Pediatrics Finger-Sensor für Patienten von 10 kg bis 30 kg Erwachsene/ Einmal-Ohr-Sensor für Patienten > 30 kg LNCS E-1 Kinder Zubehörliste ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Erwachsene Finger-/Großzeh-Sensor für Patienten von 3 kg bis 10 kg Finger-/Großzeh-Sensor für Patienten > 10 kg Stirn-Sensor für Patienten > 30 kg M-LNCS TF-I Finger-Sensor für Patienten > 30 kg M-LNCS DBI Zubehörliste ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Finger-Sensor für Patienten > 40 kg, 91 cm Fuß-Sensor für empfindliche Haut für M-LNCS NeoPt Patienten < 1 kg, 46 cm Fuß-Sensor für empfindliche Haut für M-LNCS Patienten < 1 kg, 91 cm NeoPt-3 Zubehörliste ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Mit diesem Patientenalter Beschreibung Sensor Kabel verwenden Hals-Sensor für Patienten > 30 kg RAS-125 rainbow 25 Acoustic Patientenkabel, Respiration RC25-10, dual Erwachsene/ Hals-Sensor für Patienten > 10 kg RAS-125c Acoustic Kinder Respiration Zubehörliste ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Seite 48
Akustische Masimo Respirationssensoren Zubehörliste ® 3-10 Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
(4.5 mmol/l bis 10.6 mmol/l), arteriell oder venös, Erwachsene/Kinder Hinweis – Die Messung des Gesamthämoglobins (SpHb), die mit Masimo rainbow zur Verfügung steht, wird nur bei Erwachsenen und Kindern unterstützt. SpCO-Genauigkeit 1% bis 40% ±3%, Erwachsene/Kinder/Kleinkinder Technische Daten ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Seite 50
Pulsfrequenz-Aktualisierungsrate, SpO2 25 mW für alle angegebenen Sensoren Maximale optische Ausgangsleistung Oberflächentemperatur des Sensors Maximal 41 °C Luftdruck bei Betrieb Masimo SpO -Platine 100 bis 1060 mbar, –305 bis +5486 m Technische Daten ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Seite 51
Gerät in den Gültigkeitsbereich eines oder mehrerer der für dieses Gerät relevanten Patente fallen. Umgebungsbedingungen für die Monitore siehe Gebrauchsanweisung der Efficia CM Serie. Kombinationsprüfung für 1013 bis 701 mbar, 0 bis 3000 Meter über dem Meeresspiegel Bereich der Kombinationsprüfung: 10 °C bis 40 °C Bereich der Kombinationsprüfung: –10 °C bis +50 °C ohne Papier...
–Eine schwere Anämie kann zu fehlerhaften SpO -Messwerten führen. –Farbstoffe oder Substanzen, die Farbstoffe enthalten, welche die normale Blutpigmentierung verändern, können zu fehlerhaften Messwerten führen. –Erhöhte Gesamtbilirubinwerte können zu ungenauen SpO -, SpCO- und SpHb-Messwerten führen. Technische Daten ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
DCI ±2% SC-400 rainbow DCIP SC-400 rainbow DCI SC-1000 rainbow DCIP SC-1000 rainbow DCI 60% bis ±3% ±3/min ±5/min ±2% ±3/min ±3% rainbow (SpCO) DCIP ±3% 70% bis 100% ±2% Technische Daten ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Seite 54
60% bis ±3% ±3/min ±5/min ±2% ±3/min ±1 g/dl R1 25L (SpHb) rainbow ±3% R1 20L 70% bis 100% ±2% * Die Prüfergebnisse bei Neugeborenen stehen in der Gebrauchsanweisung des Sensors. Technische Daten ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Seite 55
75 bis 80% 1.56% 70 bis 75% 1.67% 65 bis 70% 1.86% 60 bis 65% 2.13% rainbow R2-25 Bereich 90 bis 100% 1.25% 80 bis 90% 1.45% 70 bis 80% 1.94% Technische Daten ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Seite 56
±3% ±3% ±3/min ±5/min ±3% ±3/min LNCS NeoPt-3 LNCS NeoPt-500 LNCS Newborn Neonatal LNCS E-1 ±2.5% ±3/min ±2.5% ±3/min * Die LNCS TF-I und TC-I Sensoren wurden nicht bei Bewegung validiert. Technische Daten ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
EKG-Monitor verglichen. Die Probanden führten reibende und klopfende Bewegungen mit einer Frequenz von 2 bis 4 Hz und einer Amplitude von 1 bis 2 cm und aperiodisch durchgeführte Bewegungen mit einer Frequenz Technische Daten ® 4-10 Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Seite 59
TC-I Sensoren sind bei Patienten mit Ohrlöchern am Messort kontraindiziert. • Der TF-I Sensor ist mindestens alle 2 Stunden abzunehmen und an einem anderen Überwachungsort anzubringen. Wenn der Überwachungszeitraum verlängert werden muss, wird ein Ein-Patienten-Finger-Sensor empfohlen. Technische Daten ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung 4-11...
Übereinstimmungsgrenze von 95% M-LNCS/LNCS – Adtx/Pdtx Gemessene A -Werte Bereich 90 bis 100% 1.64% 80 bis 90% 1.07% 70 bis 80% 1.55% Beanspruchte Gesamtbewertung der Genauigkeit 70 bis 100 ±2% Technische Daten ® 4-12 Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Seite 61
±3% bei Neugeborenen Beanspruchte Gesamtbewertung der Genauigkeit Die Sättigungsgenauigkeit der Neonate und Preterm Sensoren wurde bei Erwachsenen validiert und um 1% erhöht, weil die Eigenschaften von fetalem Hämoglobin zu berücksichtigen sind. Technische Daten ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung 4-13...
) mit Anpassung mittels linearer Regression und einer oberen und einer unteren Übereinstimmungsgrenze von 95% Bereich 90 bis 100% 0.6% 80 bis 90% 0.5% 70 bis 80% 0.7% Beanspruchte Gesamtbewertung der Genauigkeit 70 bis 100% ±2% Technische Daten ® 4-14 Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Efficia CM Serie. Anzeigen des aktuellen Profils Anleitung, um festzustellen, welches Profil aktuell im System geladen ist: Schritt Die Schaltfläche auswählen. System Die Registerkarte (Allgemein) General auswählen. Die Einstellung (Aktuelles Current Profile Profil) aufrufen. Profileinstellungen ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Standardprofilvorgaben aufgelistet. Die Einstellungen für die Alarmgrenzen sind bei allen drei Standardprofilvorgaben gleich. Sie können die Einstellungen für die Alarmgrenzen ändern, bei der Aufnahme eines Patienten, der Entlassung eines Patienten oder der Auswahl der Schaltfläche Restore Default Alarm Settings Profileinstellungen Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
5 Einheiten unter der aktuellen unteren Grenze für Erwachsene und Kinder bzw. für Neugeborene liegt. SpO2 hoch Mittel Der SpO -Wert überschreitet die obere Alarmgrenze. SpO2 niedrig Mittel Der SpO -Wert liegt unter der unteren Alarmgrenze. Alarmspezifikationen ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Niedrig Das Kabel ist nicht am Sensor angeschlossen. PulsOx-Klebesensor nicht angeschlossen PulsOx-Sensor abgelöst Hoch Der Monitor wurde in den Betrieb „Continuous“ (Kontinuierlich) versetzt und der Sensor befindet sich nicht mehr am Patienten. Alarmspezifikationen ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
Seite 69
Fehlfunktion des RRa-Geräts. Systemadministrator kontaktieren, um das Fehlerprotokoll auf genauere Hinweise zu überprüfen. RRa-Sensor abgelöst Hoch Der Monitor wurde in den Betrieb „Continuous“ (Kontinuierlich) versetzt und der Sensor befindet sich nicht mehr am Patienten. Alarmspezifikationen ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...
SpHb Wie Standard- Wie Standard- Wie Standard- Wie Standard- Alarmgrenze Alarmgrenze Alarmgrenze Alarmgrenze SpO2 Wie Standard- Wie Standard- Wie Standard- Wie Standard- Wie Standard- Wie Standard- Alarmgrenze Alarmgrenze Alarmgrenze Alarmgrenze Alarmgrenze Alarmgrenze Alarmspezifikationen ® Efficia CM Serie mit Masimo Gebrauchsanweisung...