Einführung; Das Rcs ® System Zur Luftkeimsammlung; Anwendungsbereich Des Rcs ® Systems - Merck RCS High Flow Touch Bedienungsanleitung

1 Einführung
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1.1 Das RCS ® System zur Luftkeim-
sammlung
®
Das RCS System zur Luftkeimsammlung wird für
die Immobilisierung luftgetragener Bioaerosole aus
der Umgebungsluft und komprimierten Gasen ver-
wendet. Bioaerosole entstehen durch die Assoziation
von Mikroorganismen, z.B. Bakterien oder Pilzen,
mit Partikeln, die in der Umgebungsluft enthalten
sind. Das RCS ® System besteht aus einem Gerät
zur Luftkeimsammlung, den Luftkeimindikatoren
(LKI, Agastreifen) und umfangreichem Zubehör für
spezielle Applikationen. Es stellt somit eine Kom-
plettlösung dar, die für standardisierte und repro-
duzierbare Ergebnisse bekannt ist und umfangreich
gemäß ISO 14698-1/2 (Biocontamination Control)
validiert wurde. Die Validierungsdaten sowie ein
detailierter Leitfaden zur Gerätequalifizierung sind
als Zubehör erhältlich.
®
Luftkeimsammler der RCS
speziell für Anwendungen in kontrollierten Produk-
tionsbereichen entwickelt. Sie bestehen aus einem
leicht zu desinfizierenden Lexan Polycarbonat-Ge-
häuse und einem autoklavierbaren Sammelkopf.
Der RCS ® High Flow Touch Luftkeimsammler ist das
vierte Modell der weltweit etablierten RCS
Flow Serie. Die bekannte Technologie wurde mit
einem hochauflösenden Farbbildschirm und einer
intuitiven Software zur vereinfachten Bedienung,
einem innovativen Batteriekonzept für mehr Sicher-
heit bei häufigen Messungen sowie einem modernen
ergonomischen Design erweitert.
High Flow Serie wurden
®
High
1.2 Anwendungsbereich des RCS
Systems
Luftkeime sind ein potentielles Kontaminations-
risiko für Produktionsprozesse und stellen im
Gesundheitswesen eine hohe Gefahrenquelle dar.
RCS ® Luftkeimsammler dienen der Überprüfung
der mikrobiologischen Qualität der Raumluft, der
Funktionstüchtigkeit raumlufttechnischer Anlagen
sowie der Wirksamkeit von Desinfektionsmaßnahmen
nach regulatorischen Richtlinien, beispielsweise
der GMP, FDA, USP, EP und ISO Richtlinien für die
Reinraumkontrolle. RCS ® Luftkeimsammler werden
über all dort routinemäßig eingesetzt, wo vorge-
gebene Luftkeimzahlwerte entweder auf Grund
gesetzlicher Bestimmungen oder interner Qualitäts-
standards nicht überschritten werden dürfen.
Luftkeimsammler der Serie RCS
lichen die einfache Überprüfung sowohl hoher als
auch niedriger Konzen trationen des Luftkeimgehaltes
in den folgenden Bereichen:
• Sterilbereiche und aseptische Produktions linien
in der pharmazeutischen Industrie
• Medizintechnische Produktionsbereiche
• OP-Räume und Intensivstationen im Krankenhaus
• Lebensmittel- und Getränkeindustrie
• Kosmetikindustrie
• Verpackungsindustrie
• Generelle Innenraum- und Außenluftkeimzahl-
bestimmungen
®
® High Flow ermög-