Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit; Störfestigkeitsprüfung Nach Norm - Depuy Synthes Electric Pen Drive Gebrauchsanweisung

Elektromagnetische Verträglichkeit
Begleitdokumente gemäß
IEC 60601-1-2, 2014, Ausg. 4.0
Störfestigkeit (nicht lebenserhaltende Geräte)
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Synthes EPD System ist für die Verwendung in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Der Kunde oder Anwender des Synthes EPD Systems muss vor Anwendung des Systems sicherstellen, dass die
entsprechende Umgebung gegeben ist.
Vorsichtsmaßnahme: Die Verwendung dieser Geräte in unmittelbarer Nähe anderer Geräte oder mit
anderen Geräten gestapelt sollte vermieden werden, da es zu unsachgemäßem Betrieb führen kann.
Sollte eine solche Verwendung erforderlich sein, müssen sowohl dieses als auch die anderen Geräte
überwacht werden, um sicherzustellen, dass sie normal arbeiten.
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinie
Bei der Verwendung tragbarer und mobiler HF-Kommunikationsausrüstungen sollte der empfohlene Abstand zum
Synthes EPD System einschließlich Kabel eingehalten werden, der sich aus der für die Frequenz des Senders
geltenden Gleichung ergibt.
Störfestigkeitsprüfung
nach Norm
Leitungsgeführte HF-
Störgrößen
IEC 61000-4-6
Abgestrahlte HF
IEC 61000-4-3
Abgestrahlte HF
IEC 61000-4-3
Wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) und d der empfohlene Abstand in Metern (m)
gemäß Angaben des Senderherstellers ist.
Die Feldstärke der stationären HF-Sender, ermittelt durch elektromagnetische Prüfung,
muss in jedem Frequenzbereich unter dem Compliance-Niveau liegen.
In der Umgebung von Geräten mit folgendem Symbol sind Störungen möglich:
Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.
Hinweis 2: Diese Leitlinien treffen möglicherweise nicht in allen Situationen zu. Die Ausbreitung elektromagnetischer
Wellen hängt von der Absorption und Reflexion derselben von Strukturen, Gegenständen und Personen ab.
a Die Feldstärken von stationären Sendern wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen (Mobil-/schnurlose Telefone) und
mobilen Landfunkdiensten, Amateurstationen, MW- und UKW-Rundfunk- und Fernsehsendern können theoretisch
nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung unter Einwirkung von stationären HF-
Sendern zu ermitteln, ist eine elektromagnetische Untersuchung des Standorts zu empfehlen. Überschreitet die
gemessene Feldstärke am Standort des Synthes EPD Systems das relevante HF-Compliance-Niveau (siehe oben), muss
das Synthes EPD System auf ordnungsgemäße Betriebstätigkeit hin kontrolliert werden. Zeigt das Gerät anomale
Leistungen, sind eventuell zusätzliche Maßnahmen wie eine Neuausrichtung bzw. Umstellung des Synthes EPD Systems
erforderlich.
b Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke 10 V/m nicht überschreiten.
c Mögliche kürzere Abstände außerhalb des Frequenzbereichs der ISM-Bänder führen nicht zu einer verbesserten
Anwendbarkeit dieser Tabelle.
56 DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Electric Pen Drive
IEC 60601 Prüfpegel
3 Veff
150 kHz bis 80 MHz
3 V/m
80 MHz bis 800 MHz
3 V/m
800 MHz bis 2,7 GHz
Compliance-Niveau
V1 = 10 Veff
150 kHz bis 230 MHz
E1 = 10 V/m
80 MHz bis 800 MHz
E2 = 10 V/m
800 MHz bis 6,2 GHz
b
Empfohlener Abstand
d = 0,35 √P
150 kHz bis 80 MHz
d = 0,35 √P
80 MHz bis 800 MHz
d = 0,7 √P
800 MHz bis 2,7 GHz
a
c