Hinweise - CareFusion Infant Flow SiPAP Bedienungsanleitung

Infant Flow® SiPAP™
Hinweis e
Hinweis zur elektromagnetis chen V erträglichkeit
(E MV )
Dieses Gerät strahlt ab und ist empfindlich gegenüber Hochfrequenzenergie. Wenn es
nicht entsprechend den Anweisungen dieser Bedienungsanleitung installiert und
verwendet wird, kann es zu elektromagnetischen Störungen kommen. Das Gerät wurde
getestet und entspricht den Grenzwerten, die in BS EN60601-1-2 für medizinisch-
elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an Sicherheitsnormen, festgelegt
wurden. Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Tests. Diese
Grenzwerte bieten einen angemessenen Schutz gegen elektromagnetische Störungen,
wenn das Gerät in den beabsichtigten Einsatzumgebungen (z. B. Kliniken), beschrieben in
dieser Bedienungsanleitung, betrieben wird.
Dieses Gerät wurde außerdem in Übereinstimmung mit den folgenden Normen
ausgelegt und hergestellt:
Sicherheit:
In Bezug auf elektrische Sicherheit:
MR I-Hinweis
Dieses Gerät enthält elektromagnetische Bauteile, deren Betrieb durch intensive
elektromagnetische Felder beeinträchtigt werden kann.
Diese Einheit darf deshalb nicht in einer MRI-Umgebung oder im Bereich von
hochfrequenten chirurgischen Diathermiegeräten, Defibrillatoren oder Kurzwellen-
Behandlungsgeräten betrieben werden. Elektromagnetische Störungen können den
Betrieb des Geräts unterbrechen.
Hinweis zum V erwendungs zweck
®
Der Infant Flow
NCPAP Nasensonden und Masken, ist vorgesehen für die Versorgung mit Bi-Level CPAP
(SiPAP™), um einen „Sigh" zu erzeugen.
Krankenhäusern,
Klinikbereichen vorgesehen und wird für die Behandlung von Neugeborenen und
675-101-102 Rev. M
UL 60601-1: 2003 Medizinisch-elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine
Sicherheitsanforderungen.
CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1-M90, Medizinisch-elektrische Geräte –
Teil 1: Allgemeine Sicherheitsanforderungen, einschließlich C22.2
Nr. 601.1S1-94 (IEC601-1, Nachtrag 1:1991) Ergänzung Nr. 1-94 bis CAN/CSA
22.2 Nr. 601.1-M90
Geräte der Schutzklasse 1
Enthält am Patienten angewandte Teile des Typs BF
Dauerbetrieb
SiPAP™, bestehend aus einem Treiber und einem Generator sowie
krankenhausähnlichen
Das System ist für den Einsatz in
Einrichtungen sowie
ix
den Transport in