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IEC 60601-1-6:2010
IEC 60601-2-37:2007+A1:2015
Sicherheit von Ultraschall-Geräten für die medizinische Diagnose und Überwachung
IEC 61157:2007/AMD1:2013
von medizinischen Ultraschalldiagnostikgeräten
ISO 10993-1:2018
IEC 62304:2015
IEC 62366:2007+A1:2014
Richtlinie 93/42/EWG des Rates, geändert durch 2007/47/EC über Medizingeräte
WEEE-Richtlinie gemäß 2012/19/EU
RoHS-Richtlinie gemäß 2011/65/EU
2.4
Beschreibung über die Beschriftung
Beschriftung
8000369
Gebrauchstauglichkeit
Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die
Normverfahren für die Angabe der akustischen Ausgangsgrößen
Biologische Bewertung von Medizinprodukten
Medizingeräte-Software –Software-Lebenszyklus-Prozesse
Medizingeräte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizingeräte
Weist auf die Firmenanschrift hin.
Weist auf die Seriennummer hin.
Weist auf das Herstellungsdatum hin.
Die dem Gerät beigefügte Unterlage ist durchzulesen!
Das ist ein Gerät des Typen BF, wobei der Schutz
gegen elektrischen Schlag nicht allein auf die
Basisisolierung angewiesen ist. (Der Bediener soll) für
Schutzerdung
Installationsbedingungen
Sicherheitsvorkehrungen wie z.B. doppelte Isolierung
oder verstärkte Isolation bereitstellen.
Beschreibung
oder
abhängig
Rückseite des
Hauptgerätes
Rückseite des
Hauptgerätes
Rückseite des
Hauptgerätes
Rückseite des
Hauptgerätes
Rückseite des
der
Hauptgerätes
zusätzliche
Ort
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