Werbung
Weist auf eine Gefahr hin, die bei Nichtbeachten zum Tod oder zur Schwerverletzung führen kann.
Weist auf eine Gefahr hin, die bei Nichtbeachten zur mittelschweren oder leichten Verletzung bzw.
zum Sachschaden führen kann.
2.2
Verantwortung des Besitzers
Hinweis gegen Manipulation des Bedieners:
Das Gerät einschließlich der Systemkomponenten, der Software, der Kabel und weiterer Geräteteile
bzw. Zubehörteile nie manipulieren. Unbefugte Manipulation kann zum Sicherheitsrisiko führen. Das
Gerät darf ohne Schulung bzw. Genehmigung durch den Hersteller nicht auseinander gebaut werden.
Der Bediener soll sich mit diesen Sicherheitsmaßnahmen vertraut machen und Situationen vermeiden,
die zur Verletzung oder zum Schaden führen können.
Entsorgen Sie dieses System (oder Teile davon) nicht mit Gewerbeabfällen oder im Hausmüll. Das
System kann Materialien, wie Blei, Wolfram oder Öl, oder andere Gefahrstoffe, die schwere
Umweltverschmutzung verursachen können, enthalten. Außerdem enthält das System sensible
Informationen, die ordnungsgemäß entfernt (gesäubert) werden sollten. Bitte setzen Sie sich vor der
Entsorgung dieses Systems mit VINNO in Verbindung.
Verwenden Sie das Gerät nicht während der Wartung oder Instandhaltung.
2.3
Zulassungshinweise
Das Gerät ist geprüft und entspricht allen anwendbaren Anforderungen.
Es ist gemäß Richtlinie 93/42 über Medizinprodukte, geändert durch Richtlinie 2007/47/EC, ein
medizinisches Gerät der Klasse IIa.
Normgerechtigkeit:
Die folgenden Normen wurden verwendet, und das Produkt ist hiermit als damit konform zertifiziert:
IEC 60601-1: 2012
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
IEC 60601-1-2: 2014
8000369
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Elektromagnetische Verträglichkeit - Festlegungen und Prüfungen
7 /186
Werbung
