Varoitukset Ja Varotoimet; Yleistä; Laitteen Kuvaus; Käyttöaiheet - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Bedienungsanleitung

1. Varoitukset ja varotoimet

CapsoAccess®- kapselin tietojenkeräysjärjestelmä
(CDAS3) on valmistettu Yhdysvaltain (FDA),
Kanadan (CSA) ja kansainvälisten (eurooppalainen
lääkintälaitedirektiivi) säännösten ja
sähkölaitteiden käyttöä, sähkömagneettista
yhteensopivuutta ja turvallisuutta koskevien
standardien mukaisesti.
Välttääksesi laitteen vahingoittumisen ja
varmistaaksesi turvallisen ja häiriöttömän käytön lue
nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen järjestelmän
käyttöä ja noudata niitä aina huolellisesti. Säilytä
näitä ohjeita turvallisessa paikassa.
Laitetta ei saa muuntaa ilman valmistajan lupaa.
Käyttäjien tulee käyttää käsineitä aina, kun he
käsittelevät kapseleita ja järjestelmää.
VAROITUS! Verkkolaitetta ei saa
avata. Sähköiskun vaara.
Sähköiskun välttämiseksi tämän laitteen saa kytkeä
vain maadoitettuun pistorasiaan.
Estä nesteiden pääsy järjestelmän sisään.
Laitetta ei saa upottaa nesteeseen eikä steriloida
autoklaavissa.
Puhdista ulkopinnat desinfiointiaineella
kostutetulla liinalla ja pumpulipuikolla.
Puhdista ja desinfioi kapseli ja anna sen kuivua
kokonaan, ennen kuin työnnät sen järjestelmään.
Käytä vain mukana toimitettua sairaalakäyttöön
tarkoitettua virtalähdettä. Lääketieteelliseen
käyttöön tarkoitettujen laitteiden kanssa
on käytettävä sairaalakäyttöön tarkoitettua
virtalähdettä.
Tämä laite on säännösstandardien mukainen
vain, jos sitä käytetään mukana toimitetun
sairaalakäyttöön tarkoitetun virtajohdon kanssa.
Ennen kuin irrotat CapsoAccess®-järjestelmän
pistorasiasta, varmista, että laite on kytketty
pois päältä.
Virtajohtoa käytetään irtikytkentälaitteena. Laite
kytketään irti virtalähteestä irrottamalla virtajohto.
Valmistajan ilmoituksen mukaan kaikki USB-portit
on tarkoitettu liitettäväksi yksinomaan IEC 60601-1
-sertifioituihin laitteisiin, kun laite on sijoitettu
potilasympäristöön.
Laitetta ei saa käyttää elämää ylläpitävien
järjestelmien kanssa.
2. Yleistä

2.1 Laitteen kuvaus

Koulutettu hoitohenkilöstö pystyy keräämään
CapsoAccess®- kapselin tietojenkeräysjärjestelmän
avulla i n vivo -tietoja CapsoCam Plus® -kapselista.
Järjestelmä siirtää tiedot tietokoneeseen, jossa on
CapsoView®-ohjelmisto.
Järjestelmää ei ole tarkoitettu potilaiden
käyttöön eikä käytettäväksi potilailla eikä sitä
ole tarkoitettu toimimaan vuorovaikutuksessa
minkään kehonosan tai kehon minkään tyyppisen
kudoksen kanssa.
2.2 Käyttöaiheet
Tämä CapsoAccess®- kapselin
tietojenkeräysjärjestelmä on tarkoitettu
tietojen keräämiseen CapsoCam Plus®
-kapseliendoskoopeista. Järjestelmää voidaan
käyttää sairaaloissa, poliklinikoilla ja lääkärien
vastaanotoilla.
IFU-2800-FI Rev F 04/2020
3