9. Pflege, Wartung und
Entsorgung
Das CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem
wird in der Regel in einer Praxisumgebung
mit sauberen, desinfizierten und trockenen
Kapseln verwendet. Das System sollte nur
nach Bedarf gereinigt werden. Eine etwas
intensivere Reinigung kann erforderlich sein,
wenn das System versehentlich verschmutzt
oder kontaminiert wurde. Die hier enthaltenen
Empfehlungen befolgen.
Reinigung: Vor einer Reinigung das System
von der Stromversorgung trennen und alle
USB-Kabel abziehen. Im Gehäuse des Systems
befinden sich elektronische Bauteile. Keine
Flüssigkeiten in das Gehäuse eindringen lassen.
Das System nicht in Flüssigkeiten eintauchen
bzw. nicht in einem Autoklav sterilisieren. Alle
freiliegenden Oberflächen können mit einem
mit Isopropylalkohol oder einem anderen
Desinfektionsmittel befeuchteten Tuch oder Tupfer
abgewischt werden. Die Aufnahme sowie die
Unterseite der Gummidichtung, die in Kontakt mit
der Kapsel kommt, mit einem Tupfer reinigen.
Entsorgung: Nach der Nutzungsdauer des Geräts
oder falls eine nicht reparierbare Beschädigung
auftritt, müssen das CapsoAccess® Kapsel-
Datenzugriffssystem und das dazugehörige Netzteil
umweltgerecht entsorgt werden. Dabei nationale,
regionale und lokale Gesetze und Verordnungen,
die die sichere Entsorgung von elektronischen
Geräten regeln, beachten.
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Allgemeines: Wenn das Andocksystem der
Kapsel unzuverlässig wird, Kontakt mit dem
örtlich zuständigen Händler oder der CapsoVision
Vertretung aufnehmen.
10. Technische Daten und
Klassifizierung
(Geerdetes) Medizinprodukt der Klasse I
Das CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem ist
als GERÄT OHNE ANWENDUNGSTEILE klassifiziert.
Das CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem
wird als GEWÖHNLICHES GERÄT klassifiziert, das
nicht für den Gebrauch in Gegenwart entzündlicher
Narkosegasmischungen mit Luft, Sauerstoff oder
Distickstoffoxid bestimmt ist.
Beim CapsoAccess® System sind besondere
Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
erforderlich, und Installation und Inbetriebnahme
müssen in Übereinstimmung mit den in dieser
Anleitung enthaltenen Informationen zur
EMV erfolgen.
Tragbare und mobile HF-Funkkommunikations-
geräte können die Funktion des CapsoAccess®
Systems beeinträchtigen.
IFU-2800-DE Rev F 04/2020