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  • DEUTSCH, seite 54
INSTRUCTIONS FOR USE
CapsoAccess
®
Capsule Data Access System
Catalog Number: CDAS3
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Inhaltszusammenfassung für CapsoVision CapsoAccess CDAS3

  • Seite 1 INSTRUCTIONS FOR USE CapsoAccess ® Capsule Data Access System Catalog Number: CDAS3 English...
  • Seite 52: Kontaktinformation

    CapsoAccess® indgangsspænding: 12 V CapsoAccess® indgangsstrøm: 2 A Kontaktinformation Fremstillet for Autoriseret repræsentant i EU Bemyndiget organ CapsoVision, Inc. MedDevConsult GmbH TÜV Rheinland LGA 18805 Cox Avenue, Suite 250 Airport Center (Building C) Products GmbH Saratoga, CA 95070, U.S.A.
  • Seite 53 GEBRAUCHSANWEISUNG CapsoAccess ® Kapsel- Datenzugriffssystem Katalognummer: CDAS3 Deutsch...
  • Seite 54: Bedeutung

    Inhaltsverzeichnis 1. Warn- und Sicherheitshinweise .......3 4. Erste Schritte ............4 2. Allgemeines ............3 4.1 Inhalt auspacken und prüfen ......4 2.1 Gerätebeschreibung ........3 4.2 Mitgelieferte Komponenten ......5 2.2 Indikationen ..........4 5. Installation .............5 2.3 Kontraindikationen........4 6. Betrieb ..............6 2.4 Vorgesehenes Benutzerprofil .....4 7.
  • Seite 55: Warn- Und Sicherheitshinweise

    1. Warn- und Die Kapsel vor dem Einsetzen in das System Sicherheitshinweise vollständig reinigen, desinfizieren und trocknen. Nur das beiliegende, für medizinische Geräte Das CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem geeignete Netzteil verwenden. Ein für medizinische (CDAS3) wurde in Übereinstimmung mit US- Geräte geeignetes Netzteil ist für den Betrieb amerikanischen (FDA), kanadischen (CSA) und von Geräten für medizinische Anwendungen weiteren internationalen (europäische Medizin-...
  • Seite 56: Indikationen

    System. verursacht keine unerwünschten Ereignisse. 4. Erste Schritte 2.6 Gewährleistung CapsoVision gewährleistet, dass das System sowohl 4.1 Inhalt auspacken und prüfen in Bezug auf das Material als auch die Verarbeitung Nach Erhalt des Systems den Inhalt vorsichtig frei von Mängeln ist. Die Eignung des Systems und aus dem Versandkarton herausnehmen und die seiner Funktionen für einen bestimmten Zweck...
  • Seite 57: Mitgelieferte Komponenten

    5. Installation 4.2 Mitgelieferte Komponenten Die mitgelieferten Komponenten sind im Das Netzkabel (3) mit dem mitgelieferten Netzteil Folgenden aufgeführt: (2) verbinden. 1. CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriff ssystem Das Netzteil (2) an den 12-V-DC-Eingang des 2. Netzteil CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriff ssystems (1) anschließen. 3. Netzkabel Das Netzkabel (3) in eine Steckdose mit einer 4.
  • Seite 58: Betrieb

    6. Betrieb Die Kapsel mit dem Batterieende nach oben in die Systemaufnahme einsetzen und den Deckel des Sicherstellen, dass die Kapsel gereinigt und Systems schließen. Der Download-Vorgang ist bei desinfi ziert wurde und vollständig trocken ist. falsch ausgerichteter Kapsel nicht erfolgreich. Das Innere der Aufnahme des CapsoAccess®...
  • Seite 59: Kontrollleuchten Für Das Capsoaccess® System

    Strom ist ausgeschaltet 8. Fehlerbehebung Bei Problemen mit dem System diesen Leitfaden zu Rate ziehen, um nach möglichen Lösungen zu suchen. Wenn das Problem weiterhin besteht, Kontakt mit CapsoVision oder dem örtlich zuständigen Händler für CapsoVision Geräte aufnehmen. Problem Mögliche Lösungen 1.
  • Seite 60: Pflege, Wartung Und Entsorgung

    9. Pflege, Wartung und Allgemeines: Wenn das Andocksystem der Entsorgung Kapsel unzuverlässig wird, Kontakt mit dem örtlich zuständigen Händler oder der CapsoVision Das CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem Vertretung aufnehmen. wird in der Regel in einer Praxisumgebung mit sauberen, desinfizierten und trockenen 10. Technische Daten und Kapseln verwendet.
  • Seite 61: Konformität Gemäß Der Federal

    Störungen verloren geht Die Verwendung von nicht von CapsoVision, Inc. spezifizierten Zubehörteilen, Transducern oder sich verschlechtert, können die Videodaten und Kabeln kann zu erhöhten AUSSENDUNGEN unvollständig oder beschädigt sein, sodass ein erneutes Herunterladen erforderlich ist. oder zu einer verringerten STÖRFESTIGKEIT des CapsoAccess®...
  • Seite 62 Tabelle 2 – Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das CapsoAccess® System ist für den Einsatz in der nachstehend spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde bzw. der Benutzer des CapsoAccess® Systems muss sicherstellen, dass es ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird.
  • Seite 63 Tabelle 3 – Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das CapsoAccess® System ist für den Einsatz in der nachstehend spezifi zierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde bzw. der Benutzer des CapsoAccess® Systems muss sicherstellen, dass es ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird.
  • Seite 64 Tabelle 4 – Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem CapsoAccess® System (CDAS3) Das CapsoAccess® System ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder Benutzer des CapsoAccess® Systems kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem er zwischen tragbaren oder mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem CapsoAccess®...
  • Seite 65: Umgebungsbedingungen

    Krankenhausumgebung zur Erfassung von Daten für Referenzzwecke bestimmt Kontaktdaten Hergestellt für Europäischer Konformitätsbewertungs- stelle Bevollmächtigter: CapsoVision, Inc. TÜV Rheinland LGA 18805 Cox Avenue, Suite 250 MedDevConsult GmbH Products GmbH Saratoga, CA 95070, USA Airport Center (Gebäude C) Tillystraße 2, Rufnummer: +1-408-624-1488 Flughafenstraße 52a...
  • Seite 117: Informations De Contact

    Courant d’ e ntrée de CapsoAccess® : 2 A Informations de contact Conçu pour Représentant Organisme d’attestation de conformité européen agréé CapsoVision, Inc. TÜV Rheinland LGA 18805 Cox Avenue, Suite 250 MedDevConsult GmbH Products GmbH Saratoga, CA 95070, U.S.A. Airport Center (Building C) Tillystrasse 2, Téléphone : +1 (408) 624-1488...
  • Seite 131 ISTRUZIONI PER L’USO CapsoAccess ® Sistema di accesso ai dati di videocapsule endoscopiche Numero catalogo: CDAS3 Italiano...
  • Seite 144 GEBRUIKSAANWIJZING CapsoAccess ® Capsule- datatoegangssysteem Catalogusnummer: CDAS3 Nederlands...
  • Seite 169 Oppbevaring/transport ....0 til 12.000 m Inngangsstrøm for CapsoAccess®: 2 A Kontaktinformasjon Produsert for Autorisert representant Kontrollorgan for regeletterlevelse i Europa CapsoVision, Inc. TÜV Rheinland LGA 18805 Cox Avenue, Suite 250 MedDevConsult GmbH Products GmbH Saratoga, CA 95070, USA Airport Center (bygning C) Tillystrasse 2...
  • Seite 208 Depozitare / Transport ....0 la 12.000 m Informații de contact Produs pentru Reprezentant european Organismul de evaluare a conformității autorizat CapsoVision, Inc. TÜV Rheinland LGA 18805 Cox Avenue, Suite 250 MedDevConsult GmbH Products GmbH Saratoga, CA 95070 SUA Airport Center (Building C)
  • Seite 235: Kullanma Tali̇mati

    KULLANMA TALİMATI CapsoAccess ® Kapsül Verileri Erişim Sistemi Katalog Numarası: CDAS3 Türkçe...
  • Seite 248 使用說明 CapsoAccess ® 膠囊資料存取系統 目錄編號: CDAS3 繁體中文...