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1. Mises en garde et
consignes de sécurité
Le système d'accès aux données de la capsule
CapsoAccess® (CDAS3) a été fabriqué
conformément aux normes et réglementations
américaines (FDA), canadiennes (CSA) et
internationales (DDM européennes) relatives au
fonctionnement d' é quipement électrique, à la
compatibilité électromagnétique et aux exigences
de sécurité stipulées.
Pour éviter les dommages accidentels à
l' é quipement et assurer un fonctionnement sûr et
sans problème, veuillez lire attentivement ces
instructions avant d'utiliser le système et les
respecter. Conserver ces instructions dans un
endroit sécurisé.
Ne pas modifier cet équipement sans l'autorisation
du fabricant.
L'utilisateur doit toujours porter des gants lors de la
manipulation des capsules et du système.
AVERTISSEMENT ! Ne pas ouvrir
l'adaptateur secteur. Risque de
choc électrique.
Pour éviter tout risque de choc électrique, cet
appareil ne doit être branché qu'à des prises
électriques reliées à la terre.
Éviter que des liquides ne pénètrent à l'intérieur du
système. Ne pas immerger ou placer en autoclave.
Nettoyer les surfaces extérieures avec un chiffon ou
un tampon humidifié avec du désinfectant.
Nettoyer, désinfecter et sécher complètement la
capsule avant de l'insérer dans le système.
N'utiliser que l'alimentation de qualité médicale
fournie. Une alimentation de qualité médicale est
nécessaire pour l'utilisation d'appareils destinés à
des applications médicales.
Cet appareil n' e st conforme aux normes
réglementaires que s'il est utilisé avec le cordon
d'alimentation de qualité médicale fourni.
Avant de débrancher le système CapsoAccess®,
s'assurer que l'appareil est hors tension.
Le cordon d'alimentation est utilisé comme
dispositif de déconnexion. Pour mettre
l' é quipement hors tension, débrancher le
cordon d'alimentation.
Selon la déclaration du fabricant, tous les ports
USB sont conçus pour la connexion exclusive
à l' é quipement certifié CEI 60601-1 lorsque
le système est placé dans l' e nvironnement
d'un patient.
Ne pas utiliser avec un système de maintien des
fonctions vitales.
2. Considérations générales
2.1 Description du dispositif
Le système d'accès aux données de la capsule
CapsoAccess® permet au personnel médical formé
d' e xtraire les données in vivo de la capsule
CapsoCam Plus®. Le système transfère les données
à un ordinateur équipé du logiciel CapsoView®.
Le système n' e st pas conçu pour être utilisé par les
patients ou sur les patients et n' e st pas conçu pour
interagir avec toute partie du corps ou tout type de
tissu corporel.
IFU-2800-FREU Rev F 04/2020
3
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Kapitel
Fehlerbehebung
