Ostrzeżenia I Środki Ostrożności; Informacje Ogólne; Opis Wyrobu - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Bedienungsanleitung

1. Ostrzeżenia
i środki ostrożności
System dostępu do danych z kapsułki CapsoAccess®
(CDAS3 — Capsule Data Access System) został
zbudowany zgodnie z przepisami i normami
dotyczącymi działania urządzeń elektrycznych,
kompatybilności elektromagnetycznej oraz
bezpieczeństwa, które obowiązują w USA (FDA),
Kanadzie (CSA) i innych krajach (europejska
dyrektywa ws. wyrobów medycznych, MDD).
Aby uniknąć przypadkowego uszkodzenia urządzenia
i zapewnić bezpieczną, bezproblemową eksploatację,
należy dokładnie zapoznać się z niniejszą instrukcją
obsługi przed rozpoczęciem użytkowania
z systemu i ściśle jej przestrzegać. Instrukcję należy
przechowywać w bezpiecznym miejscu.
Nie wolno modyfikować tego urządzenia bez
zgody producenta.
Podczas operowania kapsułkami i systemem
operatorzy powinni zawsze mieć
założone rękawiczki.
OSTRZEŻENIE! Nie otwierać
zasilacza na prąd przemienny.
Ryzyko porażenia prądem
elektrycznym.
Aby uniknąć ryzyka porażenia prądem
elektrycznym, należy podłączać to urządzenie
wyłącznie do uziemionych gniazdek elektrycznych.
Nie dopuszczać, aby do wnętrza systemu dostały
się ciecze. Nie zanurzać ani nie autoklawować.
Powierzchnie zewnętrzne czyścić ściereczkami
i wacikami zwilżonymi środkiem dezynfekującym.
Przed włożeniem kapsułki do systemu oczyścić ją,
zdezynfekować i całkowicie osuszyć.
Używać tylko zasilacza klasy medycznej
dostarczonego z systemem. Wyroby przeznaczone
do zastosowań medycznych mogą być zasilane
wyłącznie z zasilaczy klasy medycznej.
To urządzenie spełnia wymagania obowiązujących
norm wyłącznie wtedy, gdy jest używane
z kablem zasilającym klasy medycznej, który został
dostarczony razem z urządzeniem.
Przed odłączeniem systemu CapsoAccess®
od źródła zasilania należy upewnić się, że
urządzenie jest wyłączone.
Kabel zasilający pełni rolę urządzenia
odłączającego. Aby odciąć system od źródła energii,
należy odłączyć kabel zasilający.
Zgodnie z deklaracją producenta w środowisku
pacjenta wszystkie porty USB są przeznaczone
wyłącznie do połączeń z urządzeniami
certyfikowanymi na zgodność z normą IEC 60601-1.
Urządzenie nie powinno być stosowane
z systemami podtrzymywania życia.
2. Informacje ogólne

2.1 Opis wyrobu

System dostępu do danych z kapsułki CapsoAccess®
umożliwia przeszkolonemu personelowi
medycznemu pobranie danych pozyskanych
w warunkach in-vivo z kapsułki CapsoCam Plus®.
System przekazuje dane do komputera, na którym
uruchomione jest oprogramowanie CapsoView®.
IFU-2800-PL Rev F 04/2020
3