Wskazania Do Stosowania; Przeciwwskazania; Przewidziany Profil Użytkownika; Zdarzenia Niepożądane - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Bedienungsanleitung

System nie jest przeznaczony do użytku przez
pacjenta lub na ciele pacjenta, a w szczególności
nie jest przewidziany do interakcji z jakimikolwiek
częściami ciała lub tkankami.

2.2 Wskazania do stosowania

System dostępu do danych kapsułki CapsoAccess®
jest przeznaczony do uzyskiwania dostępu do
danych z endoskopów kapsułkowych CapsoCam
Plus®. System może być używany w szpitalach,
przychodniach i gabinetach lekarskich.

2.3 Przeciwwskazania

Nie ma znanych przeciwwskazań do stosowania
systemu dostępu do danych z kapsułki
CapsoAccess®.
2.4 Przewidziany profil użytkownika
System dostępu do danych z kapsułki
CapsoAccess® jest przeznaczony do stosowania
przez przeszkolony personel medyczny.
2.5 Zdarzenia niepożądane
Nie ma zdarzeń niepożądanych związanych
z systemem dostępu do danych z kapsułki
CapsoAccess®.

2.6 Gwarancja

Firma CapsoVision gwarantuje, że system jest
wolny od wad materiałowych i wad wykonania.
Za ustalenie, czy system jest odpowiedni do
stosowania w konkretnej procedurze, odpowiada
użytkownik. Firma CapsoVision nie będzie ponosić
odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody uboczne
lub następcze. Powyższe gwarancje zastępują
wszelkie inne gwarancje wyraźne lub dorozumiane,
w tym wszelkie gwarancje wartości handlowej lub
przydatności do określonego zastosowania.
4
2.7 Dokumenty powiązane
Instrukcja użytkowania oprogramowania CapsoView®
Instrukcja użytkowania endoskopu kapsułkowego
CapsoCam Plus®
3. Zasada działania
3.1 System dostępu do danych z kapsułki
CapsoAccess®
System dostępu do danych z kapsułki CapsoAccess®
dostarcza do kapsułki energię metodą indukcyjną.
Można go używać zarówno z kapsułkami, których
baterie są wyczerpane, jak i z kapsułkami, których
baterie są aktywne, a diody LED migają. Magnes
w wieczku systemu otwiera styk znajdujący się
wewnątrz kapsułki i powoduje odcięcie baterii
od energii przekazywanej indukcyjnie.
System komunikuje się z kapsułką przez
dwukierunkowe łącze optyczne, a kapsułka
przekazuje dane kliniczne do systemu.
4. Rozpoczęcie użytkowania

4.1 Rozpakowanie i sprawdzenie

Po odebraniu systemu należy ostrożnie wyjąć
zawartość z pudełka i sprawdzić, czy części
składowe nie są w widoczny sposób uszkodzone.
W razie zauważenia uszkodzenia należy
skontaktować się z przedstawicielem firmy
CapsoVision. Pudełko i opakowanie transportowe
należy zachować do czasu, aż system nie zostanie
zainstalowany, a jego prawidłowe działanie —
potwierdzone. Oryginalne opakowanie zapewnia
najlepszą ochronę w transporcie zwrotnym, gdyby
okazał się konieczny.
IFU-2800-PL Rev F 04/2020