Advertencias Y Precauciones De Seguridad; Descripción Del Dispositivo - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Bedienungsanleitung

1. Advertencias y
precauciones de seguridad
El sistema CapsoAccess® de acceso a datos de
cápsulas (CDAS3) se ha fabricado conforme
a las leyes y normas estadounidenses (FDA),
canadienses (CSA) e internacionales (directiva
europea sobre productos sanitarios) referentes
al uso de equipos eléctricos y compatibilidad
electromagnética, así como conforme a los
requisitos de seguridad estipulados.
Para evitar daños accidentales en el equipo y
para garantizar la seguridad y el funcionamiento
correcto, lea atentamente estas instrucciones antes
de usar el sistema. Guarde estas instrucciones en
un lugar seguro.
No modifique este equipo sin la autorización
del fabricante.
Los operadores siempre deben usar guantes al
manipular las cápsulas y el sistema.
¡ADVERTENCIA! No abra el
adaptador de corriente alterna
(CA). Existe riesgo de descarga
eléctrica.
Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este
equipo debe conectarse solamente a tomas con
conexión a tierra.
Evite que entre líquido en el sistema. No lo sumerja
ni lo introduzca en un autoclave.
Limpie las superficies exteriores con un paño o
hisopo humedecido con desinfectante.
Limpie las superficies exteriores con un paño o
hisopo de algodón humedecidos con desinfectante.
Utilice solo la fuente de alimentación para uso
médico que se suministra. El uso del dispositivo
requiere una fuente de alimentación para
aplicaciones médicas.
Esta unidad solo cumple las normas reguladoras si
se usa con el cable de alimentación para uso médico
que se suministra.
Antes de desconectar el sistema CapsoAccess®,
asegúrese de que la unidad esté APAGADA.
El cable de alimentación se utiliza como dispositivo
de desconexión. Para privar de alimentación al
equipo, desconecte el cable.
Según las indicaciones del fabricante, todos los
puertos USB son para la conexión exclusiva a
equipos con certificación IEC 60601-1 si se colocan
en el entorno del paciente.
Este equipo no debe usarse con sistemas de
soporte vital.
2. Generalidades
2.1 Descripción del dispositivo
El sistema CapsoAccess® de acceso a datos de
cápsulas permite al personal médico debidamente
formado para ello extraer datos in vivo de la
cápsula CapsoCam Plus®. El sistema transfiere
los datos a un ordenador que utiliza el programa
CapsoView®.
El sistema no se ha creado para su uso en pacientes
o parte de pacientes y su finalidad no es interactuar
con ninguna región o tejido corporales.
IFU-2800-ESEU Rev F 04/2020
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