2.2 Indicații de utilizare
Acest sistem de accesare a datelor de pe capsulă
CapsoAccess® este destinat accesării datelor din
capsula endoscopică CapsoCam Plus®. Sistemul
poate fi utilizat în spitale, clinici ambulatorii și în
cabinetele medicale individuale.
2.3 Contraindicații
Sistemul de accesare a datelor de pe capsulă
CapsoAccess® nu are contraindicații cunoscute.
2.4 Profilul utilizatorului vizat
Sistemul de accesare a datelor de pe capsulă
CapsoAccess® este destinat utilizării de către
personal medical instruit.
2.5 Efecte adverse
Sistemul de accesare a datelor de pe capsulă
CapsoAccess® nu are efecte adverse.
2.6 Garanție
CapsoVision garantează că sistemul nu prezintă
defecte de materiale sau de manoperă. Adecvarea
utilizării sistemului pentru orice procedură va fi
stabilită de către utilizator. CapsoVision nu va fi
răspunzătoare pentru daunele accidentale sau
indirecte, indiferent de natura lor. Garanțiile de
mai sus înlocuiesc orice altă garanție, fie expresă
fie implicită, inclusiv garanțiile de vandabilitate
sau adecvare.
2.7 Documente aferente
Instrucțiuni de utilizare ale software-lui
CapsoView® (IU)
Instrucțiuni de utilizare ale CapsoCam Plus® (IU)
4
3. Principiul de funcționare
3.1 Sistemul de accesare a datelor de pe
capsulă CapsoAccess®
Sistemul de accesare a datelor de pe capsulă
CapsoAccess® alimentează capsula cu energie
electrică prin inducție. Poate fi utilizat fie împreună
cu capsule cu baterii descărcate fie cu capsule
cu baterii încă funcționale și LED-uri cu lumini
intermitente. Magnetul de pe capacul sistemului
deschide întrerupătorul din interiorul capsulei,
deconectând bateriile de la sursa de curent prin
inducție.
Sistemul comunică cu capsula printr-o conexiune
optică bidirecțională, capsula transferând datele
clinice în sistem.
4. Pregătire
4.1 Despachetare și inspecție
În momentul recepționării sistemului, scoateți cu
grijă conținutul din cutie și verificați componentele,
ca să nu prezinte deteriorări vizibile. Dacă observați
vreo deteriorare, contactați reprezentantul
local CapsoVision. Păstrați cutia de expediere și
ambalajul până în momentul în care reușiți să
instalați și să verificați dacă sistemul funcționează
corect. Ambalajul original oferă cea mai bună
protecție pentru expedierea de returnare, dacă
este cazul.
IFU-2800-RO Rev F 04/2020