Descrição Do Dispositivo - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Bedienungsanleitung

1. Advertências e
precauções de segurança
O Sistema de acesso a dados de cápsula
CapsoAccess® (CDAS3) foi fabricado em
conformidade com os regulamentos e normas
dos EUA (FDA), Canadá (CSA) e internacionais
(diretivas europeias de dispositivos médicos)
para o funcionamento de equipamento elétrico,
compatibilidade eletromagnética e requisitos de
segurança estipulados.
Para prevenir danos acidentais no equipamento
e para garantir o funcionamento seguro e sem
problemas, leia atentamente e siga estas instruções
de funcionamento antes de utilizar o sistema.
Guarde estas instruções num local seguro.
Não modifique este equipamento sem autorização
do fabricante.
Os operadores devem usar sempre luvas ao
manusear as cápsulas e o sistema.
ADVERTÊNCIA! Não abrir!
Adaptador de CA. Risco de
choque elétrico.
Para evitar o risco de choque elétrico, este
equipamento terá de ser ligado apenas a tomadas
com ligação à terra.
Mantenha os líquidos fora do interior do sistema.
Não mergulhe nem autoclave.
Limpe as superfícies externas com um pano e um
cotonete humedecidos com desinfetante.
Limpe, desinfete e seque completamente a cápsula
antes de a inserir no sistema.
Utilize apenas a fonte de alimentação fornecida,
adequada para uso médico. É necessária uma fonte
de alimentação adequada para uso médico, para
a utilização em dispositivos que se destinam a
aplicações médicas.
Esta unidade apenas cumpre as normas
regulamentares se for utilizada com o cabo de
alimentação fornecido, adequado para uso médico.
Antes de retirar o sistema CapsoAccess® da
tomada, certifique-se de que a unidade se
encontra desligada.
O cabo de alimentação é utilizado como dispositivo
de desconexão. Para desenergizar ao equipamento,
desconecte o cabo de alimentação.
Segundo a declaração do fabricante, todas as
portas USB se destinam à ligação exclusiva a
equipamento com certificação CEI 60601-1 quando
o sistema é colocado no ambiente do doente.
O sistema não deve ser utilizado com sistemas de
suporte de vida.
2. Geral
2.1 Descrição do dispositivo
O Sistema de acesso a dados de cápsula
CapsoAccess® permite a profissionais médicos com
a devida formação extrair dados in vivo da cápsula
CapsoCam Plus®. O sistema descarrega os dados para
um computador a executar o software CapsoView®.
O sistema não se destina a ser utilizado por doentes
nem em doentes, e não se destina a interagir com
nenhuma parte do corpo nem com nenhum tipo
de tecido corporal.
IFU-2800-PTEU Rev F 04/2020
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