Το σύστημα δεν προορίζεται για χρήση από
ασθενείς ή σε ασθενείς και δεν προορίζεται
για αλληλεπίδραση με οποιοδήποτε τμήμα του
σώματος ή οποιονδήποτε τύπο ιστού του σώματος.
2.2 Ενδείξεις χρήσης
Αυτό το Σύστημα Προσπέλασης Δεδομένων
Κάψουλας CapsoAccess® προορίζεται για την
προσπέλαση δεδομένων από τα ενδοσκόπια
κάψουλας CapsoCam Plus®. Το σύστημα μπορεί να
χρησιμοποιηθεί σε νοσοκομεία, εξωτερικά ιατρεία
και ιατρεία.
2.3 Αντενδείξεις
Το Σύστημα Προσπέλασης Δεδομένων Κάψουλας
CapsoAccess® δεν έχει καθόλου γνωστές
αντενδείξεις.
2.4 Προφίλ χρήστη για τον οποίο
προορίζεται
Το Σύστημα Προσπέλασης Δεδομένων Κάψουλας
CapsoAccess® προορίζεται για χρήση από
εκπαιδευμένο ιατρικό προσωπικό.
2.5 Ανεπιθύμητα συμβάντα
Το Σύστημα Προσπέλασης Δεδομένων Κάψουλας
CapsoAccess® δεν έχει καθόλου ανεπιθύμητα
συμβάντα.
2.6 Εγγύηση
Η CapsoVision εγγυάται ότι το σύστημα είναι
απαλλαγμένο από ελαττώματα στα υλικά και
στην κατασκευή. Η καταλληλότητα για χρήση
του συστήματος για οποιαδήποτε διαδικασία θα
προσδιοριστεί από το χρήστη. Η CapsoVision δεν
θα φέρει ευθύνη για τυχαίες ή παρεπόμενες ζημίες
οποιουδήποτε είδους. Οι παραπάνω εγγυήσεις
αντικαθιστούν οποιεσδήποτε άλλες εγγυήσεις, ρητές
ή έμμεσες, συμπεριλαμβανομένης οποιασδήποτε
εγγύησης οποιασδήποτε εμπορευσιμότητας ή
καταλληλότητας χρήσης.
4
2.7 Σχετικά έγγραφα
Οδηγίες χρήσης του λογισμικού CapsoView®
Οδηγίες χρήσης του συστήματος CapsoCam Plus®
3. Αρχή λειτουργίας
3.1 Σύστημα Προσπέλασης Δεδομένων
Κάψουλας CapsoAccess®
Το Σύστημα Προσπέλασης Δεδομένων Κάψουλας
CapsoAccess® τροφοδοτεί την κάψουλα με
επαγωγικό ρεύμα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί
είτε με κάψουλες που οι μπαταρίες τους έχουν
εξαντληθεί, είτε με κάψουλες που οι μπαταρίες
τους είναι ακόμα ενεργές και των οποίων οι
ενδεικτικές λυχνίες LED αναβοσβήνουν. Ο μαγνήτης
στο καπάκι του συστήματος ανοίγει τον διακόπτη
στο εσωτερικό της κάψουλας, αποσυνδέοντας τις
μπαταρίες από την πηγή επαγωγικού ρεύματος.
Το σύστημα και η κάψουλα επικοινωνούν μέσω
αμφίδρομης οπτικής σύνδεσης και η κάψουλα
διαβιβάζει τα κλινικά δεδομένα στο σύστημα.
4. Γρήγορα αποτελέσματα
4.1 Αποσυσκευασία και επιθεώρηση
Με την παραλαβή του συστήματος, αφαιρέστε
προσεκτικά το περιεχόμενο από το κουτί και
ελέγξτε τα εξαρτήματα για ορατή ζημιά. Αν
παρατηρήσετε ζημιά, επικοινωνήστε με τον τοπικό
αντιπρόσωπο της CapsoVision. Φυλάξτε το κουτί
αποστολής και όλα τα μέρη της συσκευασίας, μέχρι
να ολοκληρώσετε με επιτυχία την εγκατάσταση
του συστήματος και να βεβαιωθείτε ότι λειτουργεί
σωστά. Η αρχική συσκευασία παρέχει την καλύτερη
προστασία για την αποστολή του συστήματος, εάν
χρειαστεί να επιστραφεί.
IFU-2800-EL Rev F 04/2020