Indikationen; Kontraindikationen; Vorgesehenes Benutzerprofil; Unerwünschte Ereignisse - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Bedienungsanleitung

Das System ist nicht zur Verwendung durch
Patienten oder an Patienten bestimmt und darf
mit keinem Teil des Körpers und keiner Art von
Körpergewebe interagieren.

2.2 Indikationen

Dieses CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem
ist für den Zugriff auf Daten von CapsoCam Plus®
Kapselendoskopen bestimmt. Das System kann
in Krankenhäusern, Ambulanzen und Arztpraxen
eingesetzt werden.

2.3 Kontraindikationen

Das CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem hat
keine bekannten Kontraindikationen.

2.4 Vorgesehenes Benutzerprofil

Das CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem ist
zur Verwendung durch geschultes medizinisches
Personal bestimmt.
2.5 Unerwünschte Ereignisse
Das CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem
verursacht keine unerwünschten Ereignisse.
2.6 Gewährleistung
CapsoVision gewährleistet, dass das System sowohl
in Bezug auf das Material als auch die Verarbeitung
frei von Mängeln ist. Die Eignung des Systems und
seiner Funktionen für einen bestimmten Zweck
muss vom Benutzer bestimmt werden. CapsoVision
übernimmt keine Haftung für jegliche Art von
Neben- oder Folgeschäden. Oben genannte
Gewährleistungen gelten anstelle aller anderen
Gewährleistungen, seien sie ausdrücklicher oder
stillschweigender Art, einschließlich jeglicher
Gewährleistung der Marktgängigkeit oder Eignung
für einen bestimmten Zweck.
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2.7 Verwandte Dokumente

Gebrauchsanweisung für die CapsoView® Software
Gebrauchsanweisung für die CapsoCam Plus®

3. Funktionsweise

3.1 CapsoAccess® Kapsel-

Datenzugriffssystem

Das CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem
versorgt die Kapsel induktiv mit Strom. Es kann
entweder mit Kapseln mit verbrauchten Batterien
oder mit Kapseln mit noch teilweise aufgeladenen
Batterien und blinkenden LEDs verwendet werden.
Der Magnet auf dem Deckel des Systems öffnet
den im Innern der Kapsel befindlichen Schalter,
wodurch die Batterien von der induktiven
Stromversorgung getrennt werden.
Das System und die Kapsel kommunizieren über
eine bidirektionale optische Verbindung und die
Kapsel überträgt die klinischen Daten an das
System.

4. Erste Schritte

4.1 Inhalt auspacken und prüfen
Nach Erhalt des Systems den Inhalt vorsichtig
aus dem Versandkarton herausnehmen und die
Komponenten auf sichtbare Schäden prüfen.
Wenn Schäden erkennbar sind, mit der örtlich
zuständigen CapsoVision Vertretung Kontakt
aufnehmen. Den Versandkarton und die
Verpackung solange aufbewahren, bis das System
erfolgreich installiert und auf einwandfreien
Betrieb geprüft wurde. Die Originalverpackung
bietet den besten Schutz bei einer ggf.
erforderlichen Rücksendung.
IFU-2800-DE Rev F 04/2020