一般資訊 ................................ 3 4.1 開箱和檢查; 警告和安全注意事項 - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Bedienungsanleitung

1. 警告和安全注意事項
CapsoAccess® 膠囊資料存取系統
（ CDAS3 ）是根據美國（ FDA ） 、加
拿大（ CSA ）和國際（歐洲 MDD ）
有關電氣設備操作和電磁相容
性的法規和標準及規定的相關
安全要求而開發的。
為避免意外損壞設備並確保安
全、無故障的操作，在使用系
統之前，請仔細閱讀並遵循操
作說明。將操作說明放在安全
之處。
未經製造商授權，請勿改裝本
設備。
操作人員在操作膠囊和系統時
應始終戴手套。
警告！不要打開交流電源
轉接器。有觸電風險。
為避免觸電風險，必須僅將本
設備連接到接地的電源插座。
避免液體進入系統內部。不要
將設備浸入液體中，也不要高
壓滅菌。
用蘸有消毒劑的布和棉籤清潔
外表面。
先清潔、消毒和完全風乾膠囊，
然後再將膠囊插入系統。
僅使用隨附的醫用級電源。
在用於醫療應用的設備中必須
使用醫用級電源。
僅當與隨附的醫用級電源線一
起使用時，本設備才符合法規
標準。
先確保已關閉設備的電源，
然後再拔下 CapsoAccess® 系統的
插頭。
電源線用作斷開設備。要關閉
設備的電源，請斷開電源線。
根據製造商的聲明，當 USB 連
接埠放置在患者環境中時，所
有 USB 連接埠僅能與 IEC 60601 - 1
認證的設備連接。
不應與生命支援系統一起使用。
2. 一般資訊
2.1 設備說明
CapsoAccess® 膠囊資料存取系統
使訓練有素的醫務人員能夠
從 CapsoCam Plus® 膠囊中提取體內
資料。系統將資料傳輸到運行
CapsoView® 軟體的電腦。
本系統不適合由患者使用，也
不適合在患者身上使用，也不
旨在與身體任何部位或任何類
型的身體組織交互。
2.2 適用範圍
CapsoAccess® 膠囊資料存取系統用
於存取 CapsoCam Plus® 膠囊內視鏡
中的資料。本系統可在醫院、
門診和醫生辦公室使用。
IFU-2800-ZHT Rev F 04/2020
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