CapsoVision CapsoCam Plus Bedienungsanleitung
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Verwandte Anleitungen für CapsoVision CapsoCam Plus
Inhaltszusammenfassung für CapsoVision CapsoCam Plus
- Seite 1 INSTRUCTIONS FOR USE CapsoCam Plus ® English Deutsch Español Français Italiano Nederlands 0197...
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Seite 17: Indikationen Für Verwendung
• Eine normale CE-Studie hat eine hohe Spezifität für den Ausschluss Dünndarm-MC. Gerätebeschreibung CapsoCam Plus ist eine Einwegkapsel zum Einnehmen, die und • CE sollte in Verdachtsfällen von MC empfohlen werden, wenn speichert Bilder von Endoskopie-Untersuchungen im Onboard- konventionelle Endoskopie- und Bildgebungswerkzeuge sind Speicher während der Bewegung durch den... - Seite 18 • CapsoAccess Capsule Daten Zugriff System: vorgesehen für Kontraindikationen Zugriff auf Daten aus der CapsoCam Plus-Kapsel. Die CapsoCam Plus Kapsel ist bei Patienten kontraindiziert: • CapsoCloud Cloud-basierte Software: zur Verwaltung • Bei denen bekannt ist oder der Verdacht besteht, dass sie CapsoCam Plus-Untersuchungsbilder des Patienten und zur gastrointestinale Obstruktionen, Verengungen oder Fisteln.
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Seite 19: Unerwünschte Ereignisse
Plus Kapseln kann möglicherweise nicht den gesamten Gesundheitsdienstleistern über Diagnose und Behandlung. Dünndarm abbilden aufgrund von Schwankungen in • CapsoCam Plus Kapsel Endoscopy ist nicht für jeden Patienten GI-Motilität oder Anatomie des Patienten. geeignet. CapsoCam Plus Videokapseln sind kontraindiziert bei •... -
Seite 20: Speziell Erwägungen Für Die Pädiatrie
• Obwohl jedes Risiko angegangen und soweit gemildert wurde das Risiko der die potenziell schädliche Wirkung der Strahlung wie möglich, besteht die Möglichkeit, dass die CapsoCam Plus kann größer sein als den pädiatrischen Patienten und die aufgrund von Komponenten, Hardware, Software und diagnostische Genauigkeit dieser Verfahren möglicherweise... -
Seite 21: Vorbereitung Zur Verwendung
• Bereiten Sie ein Glas oder eine Flasche Wasser vor. Die empfohlene Wassermenge beträgt 0,5 Liter. • Dabei sollte das Verhältnis von Risiko und Nutzen berücksichtigt werden. der Verwendung von CE bei CapsoCam Plus Richtungen für pädiatrischen Patienten in verschiedenen Staaten Verwendung Unterernährung, da es einige begrenzte Daten von einer 1. - Seite 22 Garantie: CapsoVision garantiert, dass das Kapsel-Abruf- Kapsel zu schlucken Geben Sie die Kapsel innerhalb dieser Kit frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist. CapsoVision Frist mit das Batterieende der Kapsel berührt den Magneten ist nicht haftbar für zufällige oder Folgeschäden jeder Art. Die im Inneren das Paket, wodurch die Kapsel deaktiviert wird.
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Seite 23: Capsoretrieve Richtungen Für Verwendung
CapsoRetrieve Richtungen für • Betonen Sie, dass die Auffangwanne bei jedem Zeit, Verwendung die der Patient nach der Einnahme Stuhlgang hat die Kapsel. 1. Bereiten Sie das Abruf-Kit für den Patienten vor, damit er es mit nach Hause nehmen kann. 4. - Seite 24 • Es sollte jeweils nur eine CapsoCam Plus Kapsel auf einmal • Lagern Sie CapsoCam Plus Kapseln und ihre Verpackungen in eingenommen werden und nur nach Bestätigung, dass keine einem sicheren Ort, ausserhalb der Reichweite von Kindern weiteren CapsoCam Plus Kapseln im Körper des Patienten und Kleinkindern.
- Seite 25 Wiederverwendung eine Infektion durch Bakterien, Viren könnten auftreten. oder andere Agenten verursachen. Lagerung • Die CapsoCam Plus Kapsel sollte nicht an Patienten unter zwei (2) Jahren verabreicht werden. Bewahren Sie die CapsoCam Plus-Kapsel unter normalen Umgebungsbedingungen in Innenräumen auf. Nehmen Sie die •...
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Seite 26: Gewährleistung
Kapsel an die Klinik oder das Büro geben oder einen Gewährleistung frankierten Briefumschlag für die zurückgeholte Kapsel CapsoVision garantiert, dass diese Kapsel frei von Defekten ist in bereitstellen, der direkt an ein Download-Center geschickt wird, sowohl Materialien als auch Verarbeitung. Die wo die Kapseln verarbeitet werden kann. - Seite 27 Leitfaden und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen. Die CapsoCam Plus ist für den Einsatz in der unten angegebenen e lektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender der CapsoCam Plus sollte sicherstellen, dass die CapsoCam Plus in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Emissionsprüfung...
- Seite 28 Leitfaden und Herstellererklärung - elektromagnetische Immunität Die CapsoCam Plus ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorge- sehen. Der Kunde oder der Anwender der CapsoCam Plus sollte sicherstellen, dass die CapsoCam Plus in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Immunitätsprüfung Prüfstufe IEC 60601...
- Seite 29 Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung durch ortsfeste HF-Sender sollte eine elektromagnetische Standorterhebung in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem die CapsoCam Plus eingesetzt wird, den oben genannten anwendbaren RF-Konformitätspegel überschreitet, sollte die CapsoCam Plus beobachtet werden, um den normalen Betrieb zu überprüfen.
- Seite 30 Empfohlene Abstände zwischen tragbare und mobile RF-Kommunikationsgeräte und die CapsoCam Plus Die CapsoCam Plus ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der abgestrahlte RF-Störungen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Benutzer der CapsoCam Plus kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen RF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und der CapsoCam Plus einhält, wie unten...
- Seite 31 Symbole Glossar Symbole Bedeutung Symbole Bedeutung Herstellers Katalognummer Verwenden Sie dieses Produkt nicht wieder Kontakt/europäischer Vertreter von Vorsicht: Begleitdokumente konsultieren Hersteller Product meets European Verwendung nach Datum standards for safety and quality (mit Begleitdatum) Instruktionen sind enthalten Artikels Seriennummer und muss gelesen werden (mit Begleitnummer) Spezielle Entsorgung für elektronische Hersteller...
- Seite 32 Gebrauchsanweisungen ist in elektronischer kopie unter www.capsovision.com verfügbar. Gedruckte Exemplare sind auf Anfrage erhältlich. Hersteller Europäischer Bevollmächtigter Konformitätsbewertungsstelle CapsoVision, Inc. MedDevConsult GmbH TÜV Rheinland LGA Products GmbH 18805 Cox Ave, Suite 250 Airport Center (Building C) Tillystrasse 2 Saratoga, CA 95070 USA Flughafenstraße 52a...
- Seite 48 Una copia electrónica de las instrucciones para el uso está disponible en www.capsovision.com. Las copias físicas están disponibles previa solicitud. Fabricante Representante europeo autorizado Organismo de evaluación de la conformidad CapsoVision, Inc. MedDevConsult GmbH 18805 Cox Ave, Suite 250 Airport Center (Building C) TÜV Rheinland LGA Products GmbH...
- Seite 80 Una copia digitale delle Istruzioni per l’uso è disponibile su www.capsovision.com. Su richiesta è possibile ottenere copie cartacee. Produttore Rappresentante europeo autorizzato Ente per la valutazione CapsoVision, Inc. MedDevConsult GmbH della conformità 18805 Cox Ave, Suite 250 Airport Center (Building C) TÜV Rheinland LGA Products GmbH...