Advarsler Og Forholdsregler For Sikkerhet; Generelt; Produktbeskrivelse; Indikasjoner For Bruk - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Bedienungsanleitung

1. Advarsler og forholdsregler
for sikkerhet
CapsoAccess®-tilgangssystemet for kapseldata
(CDAS3) er konstruert i samsvar med USAs
(FDA), Canadas (CSA) og internasjonale (MDD i
Europa) lover og standarder for bruk av elektrisk
utstyr, elektromagnetisk kompatibilitet og
fastsatte sikkerhetskrav.
Vær nøye med å lese og følge disse anvisningene
for bruk før systemet anvendes for å hindre
utilsiktet skade på utstyret og sikre trygg,
problemfri bruk. Oppbevar disse anvisningene på
et trygt sted.
Modifiser ikke utstyret uten produsentens tillatelse.
Brukere skal alltid ha på hansker under håndtering
av kapslene og systemet.
ADVARSEL! Åpne ikke
vekselstrømadapteren.
Fare for elektrisk støt.
Utstyret skal bare kobles til en jordet stikkontakt for
å unngå elektrisk støt.
Unngå at væske kommer inn i systemet. Unngå å
legge utstyret i væske eller en autoklav.
Rengjør utsiden med en klut og en bomullspinne
som er fuktet med desinfeksjonsmiddel.
Rengjør, desinfiser og tørk kapselen helt tørr før
den settes inn i systemet.
Bruk bare den medfølgende strømforsyningen
av medisinsk standard. En strømforsyning av
medisinsk standard skal brukes til medisinsk utstyr.
Denne enheten oppfyller bare kravene i
lovbestemte standarder når den brukes
med den medfølgende strømledningen av
medisinsk standard.
Påse at enheten er slått AV før du trekker ut
kontakten til CapsoAccess®-systemet.
Strømledningen brukes til frakobling. Koble fra
strømledningen for å slå av strømtilførselen
til utstyret.
Det følger av produsenterklæringen at alle USB-
porter bare skal kobles til IEC 60601-1-sertifisert
utstyr når systemet befinner seg i et pasientmiljø.
Det skal ikke brukes med systemer for
livsoppholdende behandling.

2. Generelt

2.1 Produktbeskrivelse

Opplært helsepersonell kan bruke CapsoAccess®-
tilgangssystemet for kapseldata til å hente ut
in vivo-data fra CapsoCam Plus®-kapselen.
Systemet overfører dataene til en datamaskin som
kjører CapsoView®-programvaren.
Systemet skal ikke brukes av eller på pasienter
og skal ikke virke sammen med kroppsdeler
eller kroppsvev.

2.2 Indikasjoner for bruk

CapsoAccess®-tilgangssystemet for kapseldata
skal brukes til å innhente data fra CapsoCam
Plus® kapselendoskop. Systemet kan brukes på
sykehus, poliklinikker og legekontorer.
IFU-2800-NB Rev F 04/2020
3