Warn- Und Sicherheitshinweise; Allgemeines; Gerätebeschreibung - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Bedienungsanleitung

1. Warn- und
Sicherheitshinweise
Das CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem
(CDAS3) wurde in Übereinstimmung mit US-
amerikanischen (FDA), kanadischen (CSA) und
weiteren internationalen (europäische Medizin-
produkte-Richtlinie) Verordnungen und Normen
bezüglich des Betriebs von Elektrogeräten,
der elektromagnetischen Verträglichkeit und
vorgegebenen Sicherheitsbestimmungen entwickelt.
Um eine versehentliche Beschädigung der
Geräte zu verhindern und einen sicheren
und problemlosen Betrieb sicherzustellen,
vor der V erwendung des Systems diese
Gebrauchsanweisung sorgfältig durchlesen
und befolgen. Diese Anweisungen an einem
sicheren Ort aufbewahren.
Dieses Gerät darf ohne Genehmigung des
Herstellers nicht verändert werden.
Die Betreiber müssen beim Umgang mit Kapseln
und System stets Schutzhandschuhe tragen.
WARNHINWEIS! Netzteil nicht
öffnen. Stromschlaggefahr.
Um der Gefahr eines Stromschlags vorzubeugen, darf
dieses Gerät nur an eine ordnungsgemäß geerdete
Steckdose angeschlossen werden.
Flüssigkeiten dürfen nicht in das Innere des
Systems gelangen. Nicht in Flüssigkeit eintauchen
oder autoklavieren.
Die Oberflächen mit einem mit Desinfektionsmittel
befeuchteten Tuch oder Tupfer reinigen.
Die Kapsel vor dem Einsetzen in das System
vollständig reinigen, desinfizieren und trocknen.
Nur das beiliegende, für medizinische Geräte
geeignete Netzteil verwenden. Ein für medizinische
Geräte geeignetes Netzteil ist für den Betrieb
von Geräten für medizinische Anwendungen
erforderlich.
Das Gerät entspricht nur dann den Vorschriften,
wenn es zusammen mit dem beiliegenden,
für medizinische Geräte geeigneten Netzteil
betrieben wird.
Vor dem Trennen des CapsoAccess® Systems von
der Stromversorgung sicherstellen, dass das Gerät
ausgeschaltet (OFF) ist.
Das Netzkabel dient dabei zum Trennen von der
Stromversorgung. Um die Spannungsversorgung
abzuschalten, das Netzkabel abziehen.
Gemäß der Konformitätserklärung des Herstellers
sind alle USB-Anschlüsse ausschließlich für den
Anschluss von gemäß IEC 60601-1 zertifizierten
Geräten bestimmt, wenn diese in einer
Patientenumgebung aufgestellt werden.
Es darf nicht mit lebenserhaltenden Systemen
verwendet werden.

2. Allgemeines

2.1 Gerätebeschreibung
Das CapsoAccess® Kapsel-Datenzugriffssystem
ermöglicht es geschultem medizinischem Personal,
In-vivo -Daten aus der CapsoCam Plus®-Kapsel
zu extrahieren. Das System überträgt die Daten
an einen Computer, auf dem die CapsoView®
Software läuft.
IFU-2800-DE Rev F 04/2020
3