Προειδοποιήσεις Και Προφυλάξεις; Ασφαλείας; Γενικά; Περιγραφή Της Συσκευής - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Bedienungsanleitung

1. Προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις ασφαλείας
Το Σύστημα Προσπέλασης Δεδομένων Κάψουλας
CapsoAccess® (Capsule Data Access System,
CDAS3) έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με τους
κανονισμούς και τα πρότυπα των Η.Π.Α. (FDA),
του Καναδά (CSA) και της Ευρώπης (MDD) σχετικά
με τη λειτουργία του ηλεκτρικού εξοπλισμού,
την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και τις
καθορισμένες απαιτήσεις ασφαλείας.
Για την αποτροπή τυχαίας βλάβης στον εξοπλισμό
και προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφαλής
λειτουργία χωρίς προβλήματα, πριν από τη χρήση
του συστήματος διαβάστε και ακολουθήστε αυτές
τις οδηγίες χειρισμού. Φυλάξτε αυτές τις οδηγίες σε
ασφαλές μέρος.
Μην τροποποιείτε αυτόν τον εξοπλισμό χωρίς την
έγκριση του κατασκευαστή.
Οι χειριστές θα πρέπει να φορούν συνεχώς
γάντια κατά τον χειρισμό των καψουλών και του
συστήματος.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Μην ανοίγετε
το τροφοδοτικό AC. Υπάρχει
κίνδυνος ηλεκτροπληξίας.
Προκειμένου να αποφύγετε τον κίνδυνο
ηλεκτροπληξίας, ο εξοπλισμός αυτός πρέπει να
συνδέεται αποκλειστικά σε γειωμένες παροχές
ρεύματος.
Μην επιτρέπετε την εισροή υγρών στο εσωτερικό
του συστήματος. Μην το εμβυθίζετε και μην το
αποστειρώνετε σε αυτόκαυστο.
Καθαρίζετε τις εξωτερικές επιφάνειες με ένα
ύφασμα και μια μπατονέτα υγραμμένα με
απολυμαντικό.
Καθαρίζετε, απολυμαίνετε και στεγνώνετε πλήρως
την κάψουλα προτού την εισάγετε στο σύστημα.
Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά το τροφοδοτικό
ρεύματος ιατρικού τύπου που παρέχεται.
Για τις συσκευές που προορίζονται για ιατρικές
εφαρμογές απαιτείται τροφοδοτικό ρεύματος
ιατρικού τύπου.
Αυτή η μονάδα συμμορφώνεται με τα κανονιστικά
πρότυπα μόνο εφόσον χρησιμοποιείται με το
παρεχόμενο καλώδιο ρεύματος ιατρικού τύπου.
Προτού αποσυνδέσετε το σύστημα CapsoAccess®,
βεβαιωθείτε ότι η μονάδα είναι απενεργοποιημένη
(OFF).
Το καλώδιο ρεύματος χρησιμοποιείται ως συσκευή
αποσύνδεσης. Για να διακόψετε την τροφοδοσία
ρεύματος στον εξοπλισμό, αποσυνδέστε το καλώδιο
ρεύματος.
Σύμφωνα με τη δήλωση του κατασκευαστή, όλες
οι θύρες USB προορίζονται αποκλειστικά για τη
σύνδεση εξοπλισμού πιστοποιημένου κατά το
πρότυπο IEC 60601-1, όταν είναι τοποθετημένος
εντός του περιβάλλοντος ασθενούς.
Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με συστήματα
υποστήριξης της ζωής.
2. Γενικά
2.1 Περιγραφή της συσκευής
Το Σύστημα Προσπέλασης Δεδομένων Κάψουλας
CapsoAccess® δίνει τη δυνατότητα σε εκπαιδευμένο
ιατρικό προσωπικό να εξάγει δεδομένα in-vivo
από την κάψουλα CapsoCam Plus®. Το σύστημα
διαβιβάζει τα δεδομένα σε έναν υπολογιστή όπου
λειτουργεί το λογισμικό CapsoView®.
IFU-2800-EL Rev F 04/2020
3