Προβλεπομενη Χρηση; Γενικεσ Οδηγιεσ Ασφαλειασ - Ossur FLEX-FOOT BALANCE Bedienungsanleitung

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το προϊόν είναι ένα προσθετικό πέλμα με πυρήνα αφρού για να παρέχει
πολυαξονική λειτουργία. Διαθέτει ένα δάκτυλο ποδιού τύπου σανδαλιού και
σύνθετη λεπίδα πλήρους μήκους.
Το προϊόν αποτελείται από τα εξής εξαρτήματα (Εικ. 1α):
A. Κορυφαία πλάκα
B. Λεπίδα βάσης
C. Πυρήνας αφρού
D. Λωρίδες
Άυτό το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με κάλυμμα πέλματος και κάλτσα
Spectra.
D/P Flexion
Το D/P Flexion είναι ένας υδραυλικός αστράγαλος που χρησιμοποιείται με το
K2 Sensation και το Flex-Foot Balance. Η συσκευή έχει εύρος πελματιαίας
κάμψης 4 μοιρών και ραχιαίας κάμψης 4 μοιρών. Η κίνηση του αστραγάλου
μπορεί να ρυθμιστεί από την υδραυλική ροή στο εξάρτημα του αστραγάλου.
Το προϊόν αποτελείται από τα εξής εξαρτήματα (Εικ. 1β):
A. Πυραμιδοειδές εξάρτημα αρσενικού τύπου
B. Βαλβίδα D
C. Βαλβίδα P
D. Δακτύλιος σε σχήμα Ο
E. Περίβλημα υδραυλικού συστήματος
F. Κάτω περίβλημα
G. Πιστόνια
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται ως τμήμα ενός προσθετικού συστήματος που
αντικαθιστά τη λειτουργία του πέλματος και του αστραγάλου ενός
ελλείποντος κάτω άκρου.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος για την πρόθεση και τον ασθενή
πρέπει να αξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται αποκλειστικά από επαγγελματία
υγείας.
Ενδείξεις για χρήση και πληθυσμός ασθενών-στόχος
• Άκρωτηριασμός κάτω άκρου ή/και συγγενής ανεπάρκεια
• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Το προϊόν προορίζεται για χρήση με χαμηλά επίπεδα καταπόνησης, π.χ.
ελαφρύ περπάτημα.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις
οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οι οποίες πρέπει να
τηρούνται για την ασφαλή χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ή απώλεια της λειτουργικότητας
της συσκευής ή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια βλάβης ή φθοράς που
εμποδίζουν τις κανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει
τη χρήση της συσκευής και να επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
46