Edwards SAPIEN 3 Gebrauchsanweisung Seite 9

Étape Procédure
13 Avant le déploiement, vérifier que la valve est positionnée
correctement entre les repères d'alignement de la valve et
que l' e xtrémité du cathéter flexible est bloquée sur le repère
triple .
14 Commencer le déploiement de la valve :
• Déverrouiller le dispositif de gonflage fourni par
Edwards Lifesciences .
• En utilisant un gonflage lent et contrôlé, déployer la
valve en gonflant le ballonnet avec le volume entier du
dispositif de gonflage fourni par Edwards Lifesciences,
attendre 3 secondes et confirmer que le cylindre du
dispositif de gonflage est vide afin d'assurer le gonflage
complet du ballonnet .
• Dégonfler le ballonnet .
7.3.2.2 Procédure à l'aide de la gaine d'introduction flexible
GORE DrySeal
Étape Procédure
1 Accéder au site au moyen de techniques de cathétérisme
standard .
2 Préparer la gaine d'introduction flexible GORE DrySeal .
Consulter le mode d'emploi de la gaine d'introduction
flexible GORE DrySeal pour plus d'informations sur la
préparation et la manipulation du dispositif .
3 Si nécessaire, prédilater le vaisseau .
4 Introduire la gaine en suivant le mode d' e mploi .
5 Insérer le système de mise en place dans la gaine .
6 Faire progresser le système de mise en place, en orientant le
logo Edwards correctement (le système de mise en place
s'articule dans la direction opposée à celle de l'orifice de
rinçage), à travers la gaine .
Remarque : Le système de mise en place s'articule
dans la direction opposée à l'orifice de rinçage.
AVERTISSEMENT : La valve ne doit pas progresser à
travers la gaine si l'extrémité de cette dernière ne
dépasse pas la bifurcation VCI afin de réduire le
risque d'endommager le(s) vaisseau(x) iliaque(s).
AVERTISSEMENT : Afin de prévenir d'éventuelles
lésions des valvules, la valve ne doit pas rester dans
la gaine pendant plus de 5 minutes.
7 Faire progresser le cathéter jusqu'à la zone d'implantation .
8 Exposer la valve en rétractant l'extrémité de la gaine
d'introduction flexible GORE DrySeal au-delà du repère
triple .
9 Ouvrir le mécanisme de verrouillage du ballonnet et
rétracter l' e xtrémité du cathéter flexible vers le centre du
repère triple . Fermer le mécanisme de verrouillage du
ballonnet .
Étape Procédure
10 Vérifier le positionnement correct de la valve par rapport à
la zone d'implantation .
11 Selon les besoins, utiliser la molette de flexibilité pour
ajuster l'orientation coaxiale de la valve et la molette de
réglage fin pour ajuster sa position .
12 Avant le déploiement, vérifier que la valve est positionnée
correctement entre les repères d'alignement de la valve et
que l' e xtrémité du cathéter flexible est bloquée sur le repère
triple .
13 Commencer le déploiement de la valve :
• Déverrouiller le dispositif de gonflage fourni par
Edwards Lifesciences .
• En utilisant un gonflage lent et contrôlé, déployer la
valve en gonflant le ballonnet avec le volume entier du
dispositif de gonflage fourni par Edwards Lifesciences,
attendre 3 secondes et confirmer que le cylindre du
dispositif de gonflage est vide afin d'assurer le gonflage
complet du ballonnet .
• Dégonfler le ballonnet .
7.3.3 Retrait du système
Étape Procédure
1 Déplier le système de mise en place . Vérifier que l' e xtrémité
du cathéter flexible est bloquée sur le repère triple .
En cas d'utilisation de la gaine fournie par Edwards, retirer
le système de mise en place de la gaine .
En cas d'utilisation de la gaine d'introduction flexible
GORE DrySeal, rétracter la gaine et le système de mise en
place dans la veine cave, puis retirer le système de mise en
place de la gaine .
AVERTISSEMENT : Redresser le système de mise en
place avant de le retirer afin de réduire le risque de
lésions.
2 Retirer tous les dispositifs lorsque la valeur du temps de
coagulation activée (TCA) est appropriée .
Consulter le mode d' e mploi de la gaine Edwards ou de la
gaine d'introduction flexible GORE DrySeal pour retirer le
dispositif .
3 Fermer le site d'accès .
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