Edwards SAPIEN 3 Gebrauchsanweisung Seite 18

Stap Procedure
6 Voer het afgiftesysteem, met het Edwards logo in de juiste
richting (het afgiftesysteem wordt in tegengestelde
richting van de spoelpoort gearticuleerd), op in de schacht
totdat de klep uit de schacht komt . Trek het
inbrenghulpmiddel terug tot het proximale uiteinde van
het afgiftesysteem .
Opmerking: het afgiftesysteem wordt in
tegengestelde richting van de spoelpoort
gearticuleerd.
LET OP: de klep mag niet door de schacht worden
opgevoerd als de schachttip nog niet voorbij de
bifurcatie van de vena cava inferior is, om het risico
van beschadiging van het/de iliacale bloedvat(en) te
minimaliseren.
LET OP: de klep mag niet langer dan 5 minuten in de
introducerschacht blijven, om mogelijke
beschadiging van de klepbladen te voorkomen.
7 Initieer in de vena cava de klepuitlijning door de
ballonvergrendeling te deactiveren en de ballonkatheter
recht terug te trekken tot een deel van de
waarschuwingsmarkering zichtbaar is . Trek niet verder
terug dan de waarschuwingsmarkering .
WAARSCHUWING: om mogelijke schade aan de
ballonschacht te voorkomen, moet u ervoor zorgen
dat het proximale uiteinde van de ballonschacht
niet wordt gebogen.
Activeer de ballonvergrendeling .
Maak gebruik van het wieltje voor fijnafstemming om de
klep tussen de markeringen voor klepuitlijning te plaatsen .
LET OP: draai niet aan het wieltje voor
fijnafstemming als de ballonvergrendeling niet is
geactiveerd.
WAARSCHUWING: plaats de klep niet voorbij de
distale markering voor klepuitlijning. Dit voorkomt
een goede plaatsing van de klep.
LET OP: houd tijdens het uitlijnen van de klep de
positie van de voerdraad aan.
WAARSCHUWING: als de klepuitlijning niet in een
recht gedeelte wordt uitgevoerd, kunnen zich
problemen voordoen bij het uitvoeren van deze stap
waardoor schade aan het afgiftesysteem kan
ontstaan en de ballon mogelijk niet kan worden
gevuld. Het gebruik van alternatieve fluoroscopische
beelden kan helpen bij de beoordeling van
krommingen in de anatomie. Als overmatige
spanning wordt ervaren tijdens de klepuitlijning, is
het noodzakelijk om het afgiftesysteem te
verplaatsen naar een ander recht gedeelte van de
vena cava en de druk (of spanning) in het systeem op
te heffen.
Stap Procedure
8 Voer de katheter op en gebruik indien nodig het
flexibiliteitswiel, en passeer de landingszone .
Opmerking: controleer de oriëntatie van het
Edwards logo om zeker te zijn van juiste articulatie.
het afgiftesysteem wordt in tegengestelde richting
van de spoelpoort gearticuleerd.
9 Als er extra werklengte nodig is, verwijdert u het
inbrenghulpmiddel door de kap ervan los te schroeven en
de slangen ervan van het afgiftesysteem te verwijderen .
10 Deactiveer de ballonvergrendeling en trek de tip van de
flexibele katheter terug tot het midden van de drievoudige
markering . Activeer de ballonvergrendeling .
11 Controleer de juiste positie van de klep ten opzichte van de
landingszone .
12 Maak zo nodig gebruik van het flexibiliteitswiel om de klep
en het wieltje voor fijnafstemming coaxiale oriëntatie af te
stemmen op de positie van de klep .
13 Controleer vóór de plaatsing of de klep correct tussen de
markeringen voor klepuitlijning is geplaatst en of de tip van
de flexibele katheter zich boven de drievoudige markering
bevindt .
14 Begin met het plaatsen van de klep:
• Ontgrendel het door Edwards Lifesciences geleverde
vulinstrument .
• Ontvouw de klep langzaam en gecontroleerd door de
ballon met het gehele volume van het door Edwards
Lifesciences geleverde vulinstrument te vullen . Houd dit
drie seconden vast en controleer of de cilinder van het
vulinstrument leeg is om zeker te weten dat de ballon
volledig is gevuld .
• Laat de ballon leeglopen .
7.3.2.2 Ingreep met GORE DrySeal flexibele introducerschacht
Stap Procedure
1 Benader met behulp van standaard
katheterisatietechnieken .
2 Bereid de GORE DrySeal flexibele introducerschacht voor .
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de GORE DrySeal
introducerschacht voor informatie over de voorbereiding en
hantering van het hulpmiddel .
3 Dilateer het bloedvat zo nodig vooraf .
4 Breng de schacht in volgens de gebruiksaanwijzing .
5 Breng het afgiftesysteem in de schacht in .
18