Edwards SAPIEN 3 Gebrauchsanweisung Seite 15

Stap Procedure
3 Spoel de THV als volgt:
• Plaats de klep in de eerste kom met steriele,
fysiologische zoutoplossing . Zorg dat de zoutoplossing
de THV en de houder volledig bedekt .
• Terwijl de klep en houder volledig in de oplossing zijn
ondergedompeld, beweegt u ze gedurende minimaal 1
minuut (om voorzichtig de klep met houder heen en
weer te bewegen) .
• Breng de THV en de houder over naar de tweede
spoelkom met fysiologische zoutoplossing en beweeg
deze nogmaals minimaal één minuut voorzichtig . Zorg
ervoor dat de spoeloplossing uit de eerste kom hier niet
voor gebruikt wordt .
• De klep moet in de laatste spoeloplossing blijven tot de
klep nodig is, om te voorkomen dat het weefsel
uitdroogt .
LET OP: zorg ervoor dat de klep niet in contact komt
met de onderkant of zijkant van de spoelkom tijdens
het bewegen of ronddraaien in de spoeloplossing.
Direct contact tussen het identificatielabel en de
klep dient tijdens de spoelprocedure ook vermeden
te worden. Er mogen geen andere voorwerpen in de
spoelkommen worden geplaatst. De klep moet
gehydrateerd blijven om te voorkomen dat het
weefsel uitdroogt.
7.2.2 Het systeem voorbereiden
Raadpleeg de gebruiksaanwijzingen van de Edwards schacht, de GORE
DrySeal flexibele introducerschacht en de Edwards transfemorale
ballonkatheter om de hulpmiddelen voor te bereiden .
Stap Procedure
1 Inspecteer alle onderdelen op zichtbare schade . Zorg dat
het Edwards Commander afgiftesysteem volledig is
uitgevouwen en de ballonkatheter volledig is opgevoerd in
de flexibele katheter .
WAARSCHUWING: om mogelijke schade aan de
ballonschacht te voorkomen, moet u ervoor zorgen
dat het proximale uiteinde van de ballonschacht
niet wordt gebogen.
2 Spoel de flexibele katheter .
3 Verwijder voorzichtig het omhulsel van de distale ballon
van het afgiftesysteem .
4 Verwijder het stilet van het distale uiteinde van het
voerdraadlumen en leg het aan de kant . Spoel het
voerdraadlumen door met gehepariniseerde zoutoplossing
en plaats het stilet terug in het distale uiteinde van het
voerdraadlumen .
Opmerking: als u het stilet niet in het
voerdraadlumen terugplaatst, kan dit leiden tot
beschadiging van het lumen tijdens het krimpen.
Stap Procedure
5 Plaats het afgiftesysteem in de standaardpositie en zorg dat
de tip van de flexibele katheter wordt bedekt door het
omhulsel van de proximale ballon .
6 Als u de GORE DrySeal flexibele introducerschacht gebruikt,
ga dan verder naar stap 7 .
Als u de door Edwards geleverde schacht gebruikt, schroeft
u de kap van het inbrenghulpmiddel los van de buis van het
inbrenghulpmiddel en spoelt u de kap van het
inbrenghulpmiddel . Plaats de kap van het
inbrenghulpmiddel over de ballonbeschermer en op de
flexibele katheter met de binnenkant van de kap in de
richting van de distale tip .
7 Voer de ballonkatheter volledig in de flexibele katheter in .
Verwijder het omhulsel van de proximale ballon van het
blauwe gedeelte van de ballonschacht .
8 Bevestig een 3-wegkraantje op de poort voor het vullen van
de ballon . Vul een spuit van 50 cc of groter met 15–20 ml
verdund contrastmiddel en bevestig deze aan het
3-wegkraantje .
9
Vul het door Edwards Lifesciences geleverde vulinstrument
met extra volume ten opzichte van het aangeduide
vulvolume . Vergrendel het vulinstrument en sluit dit aan op
het 3-wegkraantje .
10 Sluit het 3-wegkraantje naar het door Edwards Lifesciences
geleverde vulinstrument en ontlucht het systeem met
behulp van een spuit van 50 cc of groter . Laat de zuiger
langzaam los en laat een nuldruk achter in het systeem .
WAARSCHUWING: zorg ervoor dat er geen vloeistof in
de ballon achterblijft om eventuele problemen met
de klepuitlijning tijdens de procedure te voorkomen.
11 Sluit het kraantje naar het afgiftesysteem . Breng het
contrastmiddel over in de spuit door aan de knop op het
door Edwards Lifesciences geleverde vulinstrument te
draaien, om het juiste volume te bereiken dat volgens de
vulparameters is vereist voor de plaatsing van de klep .
12 Sluit het kraantje naar de spuit van 50 cc of groter .
Verwijder de spuit . Controleer of het vulvolume juist is en
vergrendel het door Edwards Lifesciences geleverde
vulinstrument .
LET OP: Houd het door Edwards Lifesciences
geleverde vulinstrument in de vergrendelde positie
totdat de klep is geplaatst.
15