Istruzioni Generali Sulla Sicurezza; Istruzioni Di Montaggio - Ossur CTI 3 Gebrauchsanweisung

ITALIANO
Dispositivo medico
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è destinato al supporto esterno, alla stabilizzazione e alla
protezione del ginocchio
Indicazioni per l'uso
Per le patologie del ginocchio che potrebbero beneficiare di una maggiore
stabilità e protezione AP ed ML, come le lesioni ACL, MCL, LCL, PCL e le
instabilità rotatorie e combinate.
Nessuna controindicazione nota.
Avvertenze e precauzioni:
• L'utilizzo del dispositivo può aumentare il rischio di trombosi venosa
profonda ed embolia polmonare.

ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA

Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Qualsiasi incidente grave in relazione al dispositivo deve essere segnalato
al produttore e alle autorità competenti.
L'utente deve sospendere l'uso del dispositivo e contattare un
professionista sanitario:
• In caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo, oppure in
caso di danni o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale
funzionamento.
• In caso di dolore, irritazione cutanea, pressione eccessiva o reazione
insolita durante l'uso del dispositivo.
Il dispositivo è destinato all'uso multiplo di un singolo utente.
Non è garantito che questo dispositivo prevenga le lesioni.

ISTRUZIONI DI MONTAGGIO

Seguendo queste istruzioni, fare riferimento alla figura per il
posizionamento dei componenti menzionati nel testo (Fig. 1).
Applicazione del dispositivo
Una corretta applicazione è fondamentale per il funzionamento adeguato
del dispositivo.
1. Da seduti, piegare la gamba a 90°.
2. Slacciare tutte e quattro le cinghie dalla parte esterna/laterale del
dispositivo (Fig. 2).
3. Posizionare il dispositivo sulla gamba in modo che la linea gialla sulla
cerniera (A) si trovi appena sopra il centro della rotula. Ciò consente
al dispositivo di rimanere nella posizione corretta quando si è in piedi
(Fig. 3).
Nota: utilizzare una qualsiasi combinazione dei cuscinetti condilari
(B) forniti per allargare o restringere la larghezza del dispositivo in
corrispondenza del ginocchio (Fig. 6).
4. Fissare prima la cinghia del crociato inferiore (C) (direttamente sotto
il ginocchio), poiché questa cinghia aiuta a creare il contatto tra tutore
e osso, necessario per mantenere il dispositivo in posizione (Fig. 4).
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