Inhaltsverzeichnis
Werbung
AMI LineTOC
Wartung
6.7.
Systemeig-
nungstest
(SST)
Vorgehens-
weise
A-96.250.620 / 221122
Systemeignungstest (SST)
Der Systemeignungstest ist nur im Betriebsmodus Pharma verfügbar.
Für diesen Test schrauben Sie die drei Flaschen mit
Reagenz/reinem Wasser [2]
Standardlösung 500 ppb C als Saccharose [3]
SST-Lösung 500 ppb C als 1,4-Benzochinon [4]
in die entsprechend nummerierten Flaschenhalterungen.
Das Sechswegeventil wird automatisch auf Position 2 gedreht.
Dadurch wird Reagenz-Wasser Nulllösung [2] über den Reaktoran-
schluss durch das System gesogen und gemessen. Dieses Verfah-
ren wird wiederholt mit:
Standardlösung 500 ppb C als Saccharose [3] und
Sechswegeventil auf Position 3
SST-Lösung 500 ppb C als 1,4-Benzochinon [4] und
Sechswegeventil auf Position 4
Das Verfahren des Systemeignungstests ist Teil der Firmware des
Analysegeräts und wird im Dialog mit dem Bediener organisiert.
Gemäss den Bestimmungen von USP und EP liegt die zertifizierte
TOC-Konzentration von Standard- und Testlösung bei 500 ppb TOC.
Der TOC-Gehalt des Reagenzwassers (Verdünnungswasser) liegt
bei <100 ppb TOC.
Basierend auf den gemessenen TOC-Ergebnissen von Reagenz-
wasser (Verdünnungswasser) R
sung R
berechnet das Instrument die Antworteffizienz wie folgt:
SS
Antworteffizienz (%) =
Der Test ist erfolgreich, wenn die Antworteffizienz in einem Bereich
von 85 und 115 % liegt. Ansonsten ist der Systemeignungstest nicht
bestanden.
Die Ergebnisse des Eignungstests können im Menü <Diagnose>/
<Sensoren>/<History>/<Eignungstest> eingesehen werden.
Hinweis:
• Gemäss den Bestimmungen von USP und EP werden nur
zertifizierte Standards (über NIST nachverfolgbar) verwendet,
um den Systemeignungstest durchzuführen.
• Das Reagenzwasser (RW) für die Standardverdünnung ist Teil
des Standardsets für die Systemeignungsprüfung.
Standardlösung R
W,
R
- R
SS
W
R
ii- R
S
W
und Testlö-
S
x 100
65
Werbung
Inhaltsverzeichnis
