Opzioni Sistema Di Acquisizione Immagini; Norme E Regolamenti - VATECH Green X Handbuch

1. Panoramica sistema di acquisizione immagini
1.3

Opzioni sistema di acquisizione immagini

Configurazione
SP
RC
1.4

Norme e regolamenti

Norme
Green X (PHT-75CHS) è progettato e sviluppato in conformità alle seguenti norme e
regolamenti internazionali:
MEDICO - APPLICAZIONE DI APPARECCHIATURA PER RADIAZIONI

ELETTROMAGNETICHE COME SCOSSE ELETTRICHE, FUOCO E PERICOLI
MECCANICI IN CONFORMITÀ CON
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 N. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3 (2008), IEC 60601-2-63
(2012)
21 CFR 1020.30, 31, 33

Pubblicazione standard NEMA PS 3.1-3.18

Classificazioni (IEC 60601-1 6.1)
Il grado di protezione contro l'ingresso di acqua: Attrezzatura ordinaria: IPX0

Il grado di protezione contro le scosse elettriche: Attrezzatura di classe 1, parti

applicate tipo B: Supporti tempie, poggiamenti e morsi.
Componente
PANO +CBCT
PANO +CBCT
+CEPH
Questa è un'attrezzatura di classe IIb, e ha ottenuto la
marcatura CE nell'aprile 2007 per la conformità ai
regolamenti ai sensi della Direttiva rivista CEE 93/42 sui
dispositivi medici dell'Unione Europea.
Questo dispositivo ha ricevuto il marchio di certificazione
UL conformemente ai regolamenti ANSI/AAMI,
CAN/CSA-C22.2 N. 60601-1.
Sensore
PANO/CBCT Xmaru1314CF
PANO/CBCT Xmaru1314CF
CEPH Xmaru2602CF