282 | DR 800 | Produktinformationen
Allgemein
• Das Produkt wurde gemäß den MEDDEV-Richtlinien in Bezug auf die
Anwendung medizinischer Geräte entwickelt und im Zuge der durch die
EU-Richtlinie 93/42/EWG für medizinische Geräte geforderten
Konformitätsbewertungsverfahren geprüft.
• IEC 62366
Sicherheit
• IEC 60601-1
• IEC 60601-1-6
Röntgenstrahlungssicherheit
• IEC 60601-2-54
• IEC 60601‐1‐3
Elektromagnetische Verträglichkeit
• IEC 60601-1-2
Einschränkungen der Verwendung im Außenbereich
Bei der Verwendung der Bandbreiten U-NII Low (5 150 – 5 250 MHz) und U-
NII Mid (5 250 – 5 350 MHz) des im Gerät integrierten WLAN-Moduls im
Außenbereich gelten in den folgenden Mitgliedsstaaten Einschränkungen:
Belgien (BE), Bulgarien (BG), Tschechische Republik (CZ), Dänemark (DK),
Deutschland (DE), Estland (EE), Irland (IE), Griechenland (EL), Spanien
(ES), Frankreich (FR), Kroatien (HR), Italien (IT), Zypern (CY), Lettland (LV),
Litauen (LT), Luxemburg (LU), Ungarn (HU), Malta (MT), Niederlande (NL),
Österreich (AT), Polen (PL), Portugal (PT), Rumänien (RO), Slowenien (SI),
Slowakei (SK), Finnland (FI), Schweden (SE) und Großbritannien (UK).
Erdbebensicherheit
Die Erdbebensicherheit ist in Systemkonfigurationen mit Erdbebenschutz
verfügbar.
• CBSC Title 24, Part 2 (OSHPD)
Nach einem Erdbeben wird eine präventive Wartung empfohlen.
Nach einem Erdbeben kann die Lebensdauer des Systems beeinträchtigt sein
und es besteht keine Garantie mehr über die gesamte Lebensdauer.
0392C DE 20210309 1049