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Efectos secundarios indeseables
Este dispositivo puede producir reacciones cutáneas (rojeces, picor, quemazón,
ampollas...) e incluso heridas de gravedad variable.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debería ser objeto de una
notificación al fabricante y a la autoridad competente del Estado Miembro en el
que está establecido el usuario y/o el paciente.
Modo de empleo/Colocación
Se recomienda usar el dispositivo pegado a la piel, salvo contraindicaciones.
Las correas están numeradas mediante un sistema de marcas: correa Ⓐ = 1 marca,
correa Ⓑ = 2 marcas... (ver el dibujo para las posiciones).
Para evitar dañar el punto, procurar que los extremos autoadhesivos estén siempre
fijados a la superficie de fijación prevista a tal efecto al colocar y retirar la órtesis.
Versión abierta:
• Para posicionar correctamente el dispositivo, ubicar con la pierna extendida la
malla fina ❺ a nivel del hueco poplíteo, sostener los montantes de ambos lados, a
nivel de la articulación, y hacer una flexión/extensión.
• Envolver la pierna con la rodillera y cerrar los autocierres superiores e inferiores.
• Apretar y cerrar en primer lugar la correa de suspensión (correa Ⓐ) situada por
encima de la pantorrilla.
• Colocar la hebilla de la correa Ⓑ y luego apretar la correa sujetando al mismo
tiempo la hebilla ligeramente.
• A continuación, cerrar y/o apretar sucesivamente las correas Ⓒ y Ⓓ.
Versión cerrada:
• Introducir la pierna en la rodillera, con el pie en extensión, asegurándose de colo-
car correctamente la rótula en el centro del inserto rotuliano.
• Para facilitar la colocación, utilizar los tiradores de colocación situados en la parte
superior de la órtesis y girar la órtesis alrededor de 90°.
• Ajustar y cerrar en primer lugar la correa de suspensión (correa Ⓐ) situada por
encima de la pantorrilla.
• Ajustar la correa Ⓑ, correa inferior de la rodillera.
• Ajustar la correa Ⓒ, correa posterior, a nivel del muslo.
• Ajustar la correa Ⓓ, correa anterior, a nivel del muslo.
El ajuste de las correas delantera/trasera permite adaptar la posición de los
montantes en la pierna para optimizar el confort.
Si siente la necesidad de apretar las correas mientras realiza una actividad, procure
ajustarlas correctamente siguiendo las etapas de las instrucciones de colocación.
Para mejorar la comodidad y la sujeción de la rodillera, se puede dar forma a los
montantes.
En caso de necesidad de ajuste ulterior de los montantes, consultar a un profesional
de salud.
Aplicar una ligera presión en la dirección deseada.
Repetir la operación en los demás montantes si fuera necesario.
Mantenimiento
Cerrar las piezas autoadherentes antes del lavado.
Retirar los montantes laterales antes de lavar.
Para ello:
• Retirar las correas, tomando nota de su posición original.
• Tirar de la parte superior del producto para sacar el extremo superior de los mon-
tantes laterales de sus fundas.
• Retirar los montantes por la abertura más alta.
Recolocación después del lavado:
• Introducir la articulación por la abertura más alta, con la parte abombada hacia
fuera y flexión hacia atrás.
• Encajar los extremos superior e inferior de los montantes en sus fundas.
• Comprobar que los pasadores salgan correctamente por las aberturas.
• Volver a colocar las correas, según sus posiciones descritas en la figura A para la
versión larga y en la figura B para la versión corta.
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Lavable a máquina a 30 °C (ciclo delicado). Si es posible, utilizar una red de lavado.
No utilizar detergentes, suavizantes o productos agresivos (productos clorados...).
Escurrir presionando. Secar lejos de una fuente directa de calor (radiador, sol...).
Si se expone el dispositivo al agua de mar o agua con cloro, procure aclararlo
correctamente con agua limpia y secarlo.
Almacenamiento
Guardar a temperatura ambiente, preferentemente en el envase de origen.
Eliminación
Eliminar conforme a la reglamentación local vigente.
Conservar estas instrucciones
pt
JOELHEIRA LIGAMENTAR ARTICULADA COM
ARMAÇÕES LATERAIS
Descrição/Destino
Este dispositivo é destinado unicamente ao tratamento das indicações listadas e
para pacientes cujas medidas correspondem à tabela de tamanhos.
Produto bilateral.
O dispositivo está disponível em 4 variantes: 2 versões (aberta e fechada), cada uma
disponível em 2 comprimentos (curta 30 cm e comprida 40 cm) para responder às
necessidades dos pacientes (exemplo da figura A em comprimento longo aberto e
figura B em comprimento curto fechado).
Disponível em 10 tamanhos para a versão aberta, 6 tamanhos para a versão fechada
e uma versão à medida do paciente.
O dispositivo é composto de:
• uma malha de forma anatómica que integra uma malha fina e macia ao nível da
cavidade poplítea,
• 2 reforços rígidos articulados que asseguram a estabilidade do joelho ❶,
• a articulação TM5 que reproduz o movimento natural do joelho ❷,
• 2 semi-correias anteriores Ⓑ, Ⓓ e 2 semi-correias posteriores Ⓐ, Ⓒ (incluindo uma
correia de suspensão Ⓐ),
• um sistema de fivelas de encaixe ❸ para a versão aberta,
• um inserto rotuliano que permite manter a rótula para a versão fechada ❹.
Composição
Componentes têxteis: poliamida - poliéster - poliuretano - elastano - acrílico.
Componentes rígidos : alumínio - polietileno - polioximetileno (versão aberta) -
latão (versão aberta) - silicone.
Propriedades/Modo de ação
Estabilização dos ligamentos da articulação do joelho graças aos reforços laterais
articulados rígidos.
Malha de forma anatómica que permite uma compressão homogénea (versão
fechada).
Fixação da joelheira na perna graças:
• à correia de suspensão Ⓐ,
• aos fios de silicone no topo da joelheira.
Correias posicionadas de forma intercalada para evitar o efeito de garrote.
Indicações
Tratamento conservador das lesões dos ligamentos do joelho.
Instabilidade articular/laxidão.
Dor e/ou edema no joelho.
Retoma das atividades desportivas.
Contraindicações
Não utilizar o produto no caso de diagnóstico indeterminado.
Não utilizar em caso de alergia conhecida em relação a um de seus componentes.
Não colocar o produto diretamente em contacto com uma pele lesionada.
Antecedentes de distúrbios venosos ou linfáticos.
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