Indicaties; Absolute Contra-Indicaties; Relatieve Contra-Indicaties; Veilig Gebruik - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA344 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

nl
In het algemeen warmen de elektrische systemen op tijdens continu
bedrijf. Het is zinvol het systeem na gebruik middels pauzes te laten afkoe-
len, zoals in de tabel voor de nominale bedrijfsmodus is aangegeven.
De verhitting is afhankelijk van het gebruikte gereedschap en de belasting.
Na een bepaald aantal herhalingen moet het systeem afkoelen. Deze pro-
cedure voorkomt oververhitting van het systeem en mogelijk letsel van de
patiënt of gebruiker.
De gebruiker is verantwoordelijk voor het toepassen en in acht nemen van
de beschreven pauzes.
2.3

Indicaties

De kleine boormachine GA344in combinatie met het juiste opzetstuk en
gereedschap, wordt gebruikt voor het scheiden, verwijderen en modelleren
van hard weefsel, kraakbeen en aanverwante materialen en botvervan-
gingsmaterialen, voor het in- en uitschroeven van botpennen, het aandrij-
ven van schroefgereedschap en voor het aanbrengen van K-draden.
2.4

Absolute contra-indicaties

Het product is niet goedgekeurd voor gebruik in het centrale zenuwstelsel
of de centrale bloedsomloop.
2.5

Relatieve contra-indicaties

Het veilig en effectief gebruik van het product is sterk afhankelijk van
invloeden die alleen de gebruiker kan controleren. Daarom vormen de
genoemde richtlijnen uitsluitend raamvoorwaarden.
Klinisch succesvol gebruik van het product is afhankelijk van de kennis en
ervaring van de chirurg. Hij moet beslissen welke structuren op een zin-
volle manier behandeld kunnen worden, rekening houdend met de veilig-
heids- en waarschuwingsinstructies in de gebruiksaanwijzing.
3.

Veilig gebruik

WAARSCHUWING
Gevaar voor letsel en materiële schade bij gebruik van het product in
strijd met het beoogde doel!
►
Gebruik het product alleen voor het doel waarvoor het bestemd is.
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwondingen en materiële schade door foutief gebruik
van het product!
►
Volg de gebruiksaanwijzing van alle gebruikte producten.
■
Algemene risico's van een chirurgische ingreep worden in deze
gebruiksaanwijzing niet beschreven.
■
De chirurg is verantwoordelijk voor de juiste uitvoering van de opera-
tieve ingreep.
■
De chirurg moet zowel de theoretische als praktische erkende operatie-
technieken beheersen.
►
Haal een nieuw product uit de transportverpakking en reinig het (hand-
matig of machinaal) vóórdat u het voor het eerst steriliseert.
►
Controleer de juiste werking en de goede staat van het product voordat
u het gebruikt.
►
"Aanwijzingen voor de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) voor
Acculan componenten" TA022450 in acht nemen, zie Aesculap extra-
net onder https://extranet.bbraun.com
►
Om beschadiging ten gevolge van een onoordeelkundige montage of
foutief gebruik te vermijden en de garantie en aansprakelijkheid niet in
het geding te brengen:
– Gebruik dit product uitsluitend volgens deze gebruiksaanwijzing.
– Volg de veiligheidsinformatie en de onderhoudsinstructies op.
– Combineer uitsluitend Aesculap-producten met elkaar.
88
►
Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door
personen die over de daartoe benodigde opleiding, kennis en ervaring
beschikken.
►
Bewaar deze gebruiksaanwijzing op een plaats die toegankelijk is voor
de gebruiker.
►
Leef de toepasselijke normen na.
►
Zorg ervoor dat de elektrische installatie op de plaats van gebruik aan
de normen van IEC/DIN EN voldoet.
►
Gebruik dit product niet in een explosiegevaarlijke ruimte.
►
Product voor gebruik steriel voorbereiden.
►
Volg bij gebruik van de ECCOS-bevestigingssystemen de relevante
gebruiksaanwijzing TA009721 op, zie Aesculap Extranet onder
https://extranet.bbraun.com
4.

Beschrijving van het apparaat

4.1

Leveringsomvang

Art.nr. Benaming
GA344 Kleine boormachine
GA344244 Perforatiedraad-beschermhuls
GA678 Steriele trechter
GA344211 Spoeladapter
GB600880 Oliespray-adapter voor GA344/GA844
TA011944 Reinigingsborstel
TA014551 Gebruiksaanwijzing voor GA344 (folder)
4.2

Benodigde componenten voor het gebruik

■
Li-ion-accu kort GA346 (geladen)
■
Steriele trechter GA678
■
Afsluitdeksel GA675
■
Opzetstuk (afhankelijk van indicatie)
■
Gereedschap (afhankelijk van indicatie)
4.3

Werkingsprincipe

Het product 1 heeft een elektromotor die door een verwisselbare accu 7
van spanning wordt voorzien.
De opgeladen, niet-steriele accu 7 wordt door middel van een steriele
trechter 6 in het product 1 ingevoerd en steriel met het afsluitdeksel 8
afgesloten.
Het toerentalvermogen wordt elektronisch geregeld en kan traploos met
de drukknop voor de toerentalregeling 2 geregeld worden.
De draairichting kan worden gewijzigd van rechtsom naar linksom door de
drukknop voor linksom 11 extra in te drukken. Het product 1 kan ook in
oscillatiemodus worden gebruikt.
Aan de uitgangszijde van het product 1 zit een koppeling die het mogelijk
maakt om verschillende boor-, mergboor-, zaag- en schroefopzetstukken
aan te koppelen. Deze opzetstukken vergrendelen automatisch bij het
plaatsen op het product.
Door het bedienen van een draaihuls 13 kan het opzetstuk weer worden
losgemaakt. Overbrengingen in de verschillende opzetstukken wijzigen het
motortoerental en zorgen ervoor dat de motor op een ideaal werktempo
kan draaien.
De opzetstukken hebben op het werkeind verschillende geïntegreerde kop-
pelingen, om bijbehorende werktuigen evt. met adapters te kunnen koppe-
len.