Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - Hologic ATEC Bedienungsanleitung

Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen

• Wees voorzichtig bij het verwijderen van scherpe voorwerpen uit de patiënt om
prikincidenten met de naald te voorkomen.
• Het gebruik van het ATEC inbrengstilet in een MRI-magneet wordt niet aanbevolen.
• Borstbiopsies met gebruik van het ATEC ILS mogen alleen worden uitgevoerd door
personen met de juiste opleiding die voldoende vertrouwd zijn met deze ingreep.
Voordat u een minimaal invasieve ingreep uitvoert, dient u de medische literatuur over
de betreffende technieken, complicaties en gevaren te raadplegen.
• Dit hulpmiddel mag alleen worden gebruikt door artsen die zijn opgeleid in het
uitvoeren van een open of percutane biopsie.
• Let op: Volgens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit
hulpmiddel alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
• Minimaal invasieve instrumenten en accessoires die worden vervaardigd of geleverd
door bedrijven die niet zijn geautoriseerd door Hologic, Inc. zijn mogelijk niet
compatibel met het ATEC ILS. Het gebruik van dergelijke producten kan leiden tot
onvoorziene resultaten en mogelijk letsel bij de gebruiker of patiënt.
• Instrumenten of hulpmiddelen die in aanraking komen met lichaamsvloeistoffen
dienen mogelijk op speciale wijze te worden afgevoerd om biologische besmetting te
voorkomen.
• Alle instrumenten, gebruikt of ongebruikt, waarvan de verpakking is geopend, moeten
worden afgevoerd.
• Het ATEC ILS mag niet opnieuw worden gesteriliseerd en/of gebruikt. Door opnieuw
steriliseren en/of gebruiken kan de integriteit van de instrumenten worden aangetast.
Dit kan het mogelijke risico met zich meebrengen dat het hulpmiddel niet meer werkt
zoals bedoeld en/of dat er kruisbesmetting optreedt vanwege onvoldoende gereinigde
en gesteriliseerde hulpmiddelen.
• De inbrenghuls en verbindingsslangen van dit hulpmiddel bevatten di-(2-ethylhexyl)-
ftalaat; DEHP. In overeenstemming met richtlijn 67/548/EEG van de Europese
Commissie dient te worden vermeld dat DEHP de vruchtbaarheid kan aantasten en
schadelijk kan zijn voor het ongeboren kind. Dit hulpmiddel is niet gecontra-indiceerd
voor gebruik bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven en bij kinderen. Bij
deze populaties kunnen echter residuele risico's van het gebruik van DEHP bestaan.
Er moet een degelijke medische beoordeling worden toegepast.
7 Nederlands