Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - Hologic celero Gebrauchsanleitung

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

• De Celero wordt niet aanbevolen voor gebruik met MRI.
• De Celero ingreep mag alleen worden uitgevoerd door personen met de juiste opleiding
die voldoende vertrouwd zijn met deze ingreep. Voordat u een minimaal invasieve
ingreep uitvoert, dient u de medische literatuur over de betreffende technieken,
complicaties en gevaren te raadplegen.
• De Celero mag alleen worden gebruikt door artsen die zijn opgeleid in het uitvoeren
van percutane biopsie-ingrepen.
• Let op: Volgens de federale wetgeving van de VS mag dit hulpmiddel
uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
• Wanneer de Celero wordt gebruikt bij patiënten met borstimplantaten, moet dit
gedegen en professioneel worden beoordeeld.
• Voorkom dat de gebruiker of het instrument in aanraking komt met het naaldgedeelte
van de Celero.
• De Celero mag niet worden getest door de snijcanule ongeladen te lanceren. Dit kan
leiden tot bescha-diging van het hulpmiddel en ervoor zorgen dat de snijrand bot wordt.
• In het geval van veranderingen in de prestaties van het hulpmiddel dient u het
hulpmiddel weg te werpen en de procedure te hervatten met een nieuw hulpmiddel.
• Minimaal invasieve instrumenten en accessoires die worden vervaardigd of
geleverd door bedrijven die niet zijn geautoriseerd door Hologic, Inc. zijn mogelijk
niet compatibel met de Celero. Het gebruik van dergelijke producten kan leiden tot
onvoorziene resultaten en mogelijk letsel bij de gebruiker of patiënt.
• Instrumenten of hulpmiddelen die in aanraking komen met lichaamsvloeistoffen
dienen mogelijk op speciale wijze te worden afgevoerd om biologische besmetting te
voorkomen.
• Alle instrumenten, gebruikt of ongebruikt, waarvan de verpakking is geopend, moeten
worden afgevoerd.
• De Celero mag niet opnieuw worden gesteriliseerd en/of gebruikt. Door opnieuw
steriliseren en/of gebruiken kan de integriteit van het instrument worden aangetast.
Dit kan het mogelijke risico met zich meebrengen dat het hulpmiddel niet meer werkt
zoals bedoeld en/of dat er kruisbesmetting optreedt vanwege onvoldoende gereinigde en
gesteriliseerde hulpmiddelen.
• Bij elke percutane verwijderings-/biopsietechniek voor weefselafname kunnen
complicaties optreden. De mogelijke complicaties zijn beperkt tot de omgeving van de
biopsieplaats en omvatten hematoom, bloeding, infectie, pijn en weefseladhesie aan
de biopsienaald wanneer deze uit de borst wordt verwijderd.