Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - Hologic Brevera Gebrauchsanleitung

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

• Wees voorzichtig wanneer u scherpe instrumenten aan de adapter bevestigt.
• Zorg er, zoals bij elke medische ingreep, voor dat gebruikers geschikte beschermende kleding dragen ter bescherming
tegen mogelijk contact met lichaamsvloeistoffen.
• De ingreep met de Brevera-biopsienaald mag alleen worden uitgevoerd door personen met een adequate opleiding die
voldoende vertrouwd zijn met deze ingreep. Raadpleeg vóór het uitvoeren van een minimaal invasieve procedure de
medische literatuur met betrekking tot de technieken en bijbehorende complicaties en gevaren.
• De Brevera-biopsienaald mag alleen worden gebruikt door artsen die zijn opgeleid in het uitvoeren van een
percutane biopsie.
• Let op: Krachtens de federale wetgeving mag deze biopsienaald uitsluitend door of op voorschrift van een
ONLY
arts worden verkocht.
• Wanneer het Brevera-borstbiopsiehulpmiddel wordt gebruikt bij patiënten met borstimplantaten, moet dit gedegen en
professioneel worden beoordeeld.
• Voorkom dat de gebruiker of het instrument in aanraking komt met het gedeelte van de Brevera-biopsienaald dat zich
in de huls bevindt.
• Minimaal invasieve instrumenten en accessoires die worden vervaardigd of geleverd door bedrijven die niet zijn
geautoriseerd door Hologic, zijn mogelijk niet compatibel met het Brevera-borstbiopsiesysteem. Het gebruik van
dergelijke producten kan leiden tot onvoorziene resultaten en mogelijk letsel bij de gebruiker of patiënt.
• Instrumenten of hulpmiddelen die in aanraking komen met lichaamsvloeistoffen dienen mogelijk op speciale wijze te
worden afgevoerd om biologische besmetting te voorkomen.
• Werp alle geopende wegwerpinstrumenten weg, ook al zijn ze niet gebruikt.
• De Brevera-biopsienaald of -inbrenger mag niet opnieuw worden gesteriliseerd of gebruikt. Door opnieuw steriliseren
en/of gebruiken kan de integriteit van het instrument worden aangetast. Dit kan het mogelijke risico met zich
meebrengen dat de biopsienaald niet meer werkt zoals bedoeld of dat er kruisbesmetting optreedt vanwege
onvoldoende gereinigde en gesteriliseerde hulpmiddelen.
• Het wordt aangeraden voorafgaand aan de ingreep een volledig en uitgebreid onderzoek van de medische historie en
lichamelijk onderzoek te verrichten. Dit kan röntgenevaluatie en laboratoriumtests omvatten.
• De mogelijke effecten van ftalaten op zwangere vrouwen/vrouwen die borstvoeding geven en kinderen zijn niet volledig
gekarakteriseerd en er kan reden tot bezorgdheid zijn over ontwikkelingseffecten en reproductieve effecten.
• Het Brevera-borstbiopsiesysteem met CorLumina-beeldvormingstechnologie is niet bedoeld voor gebruik met MRI
of echografie.
De Brevera-biopsienaald is compatibel met de volgende systemen en accessoires:
Catalogusnummer
BREV100
BREV200
BREVDRV
BREVTF01
BREVTF12
EVIVA_NG09L
SMark-Eviva-13
SMark-Eviva-2S-13
SMark-E13-ss1
SMark-E13-ss2
SMark-E13-ss3
TriMark-Eviva-13
TriMark-Eviva-2S-13
Nederlands
Beschrijving
Brevera 100-systeem
Brevera 200-systeem
Driver
Weefselfilter met één kamer
Weefselfilter met 12 kamers
Naaldgeleider
Titanium biopsieplaatsmarkering
Titanium biopsieplaatsmarkering
Roestvrijstalen biopsieplaatsmarkering
Roestvrijstalen biopsieplaatsmarkering
Roestvrijstalen biopsieplaatsmarkering
Titanium biopsieplaatsmarkering
Titanium biopsieplaatsmarkering
4