Descrizione Del Dispositivo - Hologic ATEC Bedienungsanleitung

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Istruzioni Per l'uso Per Il Sistema ATEC
Di Individuazione Dell'introduttore
Leggere attentamente tutte le informazioni. La mancata osservanza di queste istruzioni
può causare gravi conseguenze chirurgiche.
Importante: questo inserto fornisce le Istruzioni per l'uso del sistema di localizzazione
dell'introduttore ATEC. Non deve essere utilizzato come riferimento per le tecniche
chirurgiche.
Indicazioni
Il sistema di localizzazione dell'introduttore (Introducer Localization System, ILS) ATEC
è previsto per l'uso come ago di aspirazione e/o come introduttore in associazione con
un altro ago bioptico nelle biopsie percutanee mammarie per soli scopi diagnostici.
Controindicazioni
L'esecuzione di biopsie con il sistema di localizzazione dell'introduttore (ILS) ATEC va
attentamente valutata in base all'esperienza clinica del medico in presenza di pazienti
che assumono una terapia anticoagulante e/o pazienti con problemi noti di emofilia.

Descrizione del Dispositivo

ATEC ILS è un sistema sterile e monouso
composto da dispositivi che includono
uno specillo dell'introduttore, la guaina di
introduzione, la guida dell'ago e un otturatore
per localizzazione. Il sistema ATEC ILS è
previsto per l'uso con il sistema per biopsia ed
escissione mammaria ATEC per l'esecuzione di
biopsie mammarie con aspirazione forzata.
Le procedure di imaging di risonanza magnetica
(MRI) devono essere eseguite in conformità con
le seguenti linee guida.
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