Voorzorgsmaatregelen - Hologic MyoSure Gebrauchsanleitung

Voorzorgsmaatregelen

Krachtens federale wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
• Het MyoSure MANUAL weefselverwijderingshulpmiddel moet worden bewaard bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en directe warmte.
• Niet gebruiken na de vervaldatum.
• Gebruik het hulpmiddel niet als de steriele verpakking open is of beschadigd lijkt te zijn. Gebruik het hulpmiddel niet als schade wordt
geconstateerd.
• Het MyoSure MANUAL weefselverwijderingshulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw steriliseren.
Het weefselverwijderingshulpmiddel mag niet worden gesmeerd. Werp het weefselverwijderingshulpmiddel na gebruik weg.
• Hergebruik van een opgewerkt weefselverwijderingshulpmiddel voor eenmalig gebruik kan het MyoSure MANUAL
weefselverwijderingshulpmiddel permanent beschadigen, de werking ervan belemmeren of een defect veroorzaken. Door het gebruik
van dergelijke producten kunnen eventuele garanties komen te vervallen.
• Wees voorzichtig bij het inbrengen en verwijderen van het hulpmiddel. Het inbrengen en verwijderen van het hulpmiddel dient altijd onder
directe visualisatie te worden uitgevoerd.
• Houd om perforatie te voorkomen de tip van het hulpmiddel onder directe visualisatie en wees altijd voorzichtig wanneer u in de buurt van
de baarmoederwand manoeuvreert of in weefsel snijdt. Gebruik de tip van het hulpmiddel nooit als sonde of dissectie-instrument.
• Wees voorzichtig bij het inbrengen en verwijderen van het hulpmiddel. Overmatig buigen van de distale tip van het hulpmiddel kan ervoor
zorgen dat de snijder van het MyoSure MANUAL weefselverwijderingshulpmiddel uit het venster komt. Vervang het hulpmiddel onmiddellijk in
het geval van dergelijke schade.
• Zorg ervoor dat het snijvenster van het weefselverwijderingshulpmiddel niet in aanraking komt met metalen voorwerpen, zoals een
hysteroscoop of huls. Gebeurt dat wel, dan is de kans groot dat beide instrumenten beschadigd raken. Schade aan het MyoSure MANUAL
weefselverwijderingshulpmiddel kan variëren van een lichte vervorming of bot worden van de snijrand tot zelfs breuk van de tip in vivo.
Inspecteer de tip als dit soort contact zich voordoet. Als u scheuren, breuken of bot worden vaststelt of als u andere redenen hebt om te
vermoeden dat een weefselverwijderingshulpmiddel is beschadigd, vervang het dan onmiddellijk.
• Het toepassen van overmatige hefboomwerking op het MyoSure MANUAL weefselverwijderingshulpmiddel zorgt niet voor betere
snijprestaties en kan in extreme gevallen leiden tot slijtage, verslechtering en vastlopen van het inwendige mechanisme.
• Het gebruik van het hulpmiddel is niet geëvalueerd voor fibromen en mag niet worden gebruikt voor myomectomie.
Weefselverwijderingshulpmiddel: 20-401ML/20-403ML
Het in de hand gehouden MyoSure MANUAL weefselverwijderingshulpmiddel is weergegeven in afbeelding 1.
De onderdelen van het MyoSure MANUAL weefselverwijderingshulpmiddel worden hieronder beschreven.
1. Trekker
2. Afstelknop
3. Weefselvanger en deksel Vangt verwijderd intra-uterien weefsel op.
4. Uitstroomslang
5. Snijvenster
6. Distale-tip-indicator
7. Snijvenster-indicator
8. Instroomslangset
Onderdelen die niet zijn inbegrepen bij het MyoSure MANUAL weefselverwijderingshulpmiddel
De volgende onderdelen zijn niet inbegrepen bij het MyoSure MANUAL weefselverwijderingshulpmiddel.
• Gynaecologische opvangzak of vloeistofopvangsysteem
• Infuusstandaard of vloeistofmanagementsysteem
• Vloeistofzak
• MyoSure-hysteroscoop
Opmerking: Het MyoSure MANUAL weefselverwijderingshulpmiddel werkt alleen met de MyoSure-hysteroscoop.
2
MyoSure MANUAL weefselverwijderingshulpmiddel
®
Knijpen regelt het snijden en afzuigen.
Door hieraan te draaien, wordt de oriëntatie
van het snijvenster aangepast.
Verwijdert afvalvloeistoffen uit het MyoSure MANUAL
weefselverwijderingshulpmiddel en het uitstroomkanaal
van de MyoSure-hysteroscoop via de weefselvanger.
Snijvenster aan zijkant bij de distale tip
Geeft de diepte aan in relatie tot de hysteroscoop.
Geeft de oriëntatie van het snijvenster aan
Slang met binnendiameter van 1/4 inch (6,35 mm)
3 2
1
4
6
5
Snijvenster
7
Snijvenster-indicator
8
Instroomslangset
Afbeelding 1: MyoSure MANUAL
weefselverwijderings hulpmiddel
Nederlands