Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen - Hologic ATEC Bedienungsanleitung

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
• Scharfe Gegenstände müssen mit Bedacht aus dem Patienten entfernt werden, um
Verletzungen durch Nadelstiche zu verhindern.
• Der ATEC-Einführmandrin ist nicht für die Verwendung innerhalb der Bohrung eines
MRT-Magneten empfohlen.
• Brustbiopsien unter Verwendung des ATEC-ILS dürfen nur von Personen durchgeführt
werden, die entsprechend geschult und mit dem Verfahren vertraut sind. Vor der
Durchführung von minimalinvasiven Eingriffen sollte die entsprechende medizinische
Literatur zu Eingriffstechniken, Komplikationen und Risiken zu Rate gezogen werden.
• Diese Geräte sollte nur von Ärzten verwendet werden, die in offenen oder perkutanen
Biopsieverfahren geschult sind.
• ArztVorsicht: Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Gerät ausschließlich
an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
• Minimalinvasive Instrumente und Zubehör, die von Unternehmen gefertigt wurden,
die nicht von Hologic, Inc. autorisiert sind, sind u. U. nicht kompatibel mit dem ATEC
ILS. Die Verwendung solcher Produkte kann zu unvorhersehbaren Ergebnissen und
möglichen Verletzungen des Benutzers oder Patienten führen.
• Instrumente oder Geräte, die mit Körperflüssigkeiten in Kontakt kommen, müssen
u. U. auf spezielle Weise entsorgt werden, um eine biologische Kontamination zu
vermeiden.
• Alle gebrauchten oder ungebrauchten Instrumente entsorgen, wenn diese geöffnet
wurden.
• Das ATEC ILS nicht resterilisieren und/oder wieder verwenden. Eine Resterilisierung
und/oder Wiederverwendung kann die Unversehrtheit des Geräts beeinträchtigen. Dies
kann zu Störungen des Geräts und/oder zu Kreuzkontaminationen durch unsachgemäß
gereinigte und sterilisierte Geräte führen.
• Die Einführhülse und das Schlauchset dieses Geräts enthält DEHP (Di-Ethylhexyl)-
Phtalat. In der EG-Richtlinie 67/548/EEC wird darauf hingewiesen, dass DEHP die
Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann und möglicherweise das Ungeborene schädigt.
• Bei der Durchführung von Eingriffen an Patienten mit Implantaten
sollte eine sorgfältige ärztliche Beurteilung erfolgen.
• Das ATEC ILS wurde bei bis zu 3 Tesla auf Akzeptanz von Artefakten und Sicherheit
von externen Magnetfeldern getestet. Eine Anwendung des ATEC ILS in Magneten
höherer Stärke wird nicht empfohlen.
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